汉氏联合-第六个干细胞新药-危重症干细胞新药临床获批

　本报讯（融媒体中心记者刘娜）继2021年2月中下旬第5个干细胞新药临床试验申请获批后，作为国内干细胞药物获批最多的企业，汉氏联合近日提报的第6个干细胞1类新药临床试验申请也获得国家药监局药品审评中心默示许可。时隔两个月两款新药获批，汉氏联合再次印证其细胞新药研发实力。
　　汉氏药业是汉氏联合的四大业务板块之一，以细胞类新药研发业务为主，设有4个干细胞新药平台，分别位于天津、北京、江西及法国，共有4种不同类型的新药研发。此次获批的新药注射用间充质干细胞（脐带）为其集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司提报，该新药适应症为急性呼吸窘迫综合征。
　　急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种没有心衰依据而表现以低氧血症与胸部影像学提示双肺渗出为临床表现的综合征，属临床急危重症。世卫组织（WHO）发布的《新冠肺炎临床管理指南》中指出，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是新冠肺炎重症患者的临床表现之一。
　　“ARDS的主要治疗方法仍为机械通气呼吸支持治疗，注射用间充质干细胞（脐带）获批临床试验，则将为患者带来新的治疗方法。”据汉氏联合董事长韩忠朝介绍，间充质干细胞具备免疫原性低、使用时不需配型、免疫调节作用，可以控制“细胞因子风暴”，对ARDS的治疗具有积极的促进作用。
　　目前汉氏联合自主研发管线包括10余个干细胞新药，已有6个干细胞药物注册临床试验获批，在国内干细胞新药研发领域处于领先地位。“细胞承载希望，科技实现梦想。”韩忠朝表示，汉氏联合将再接再厉，力争药物早日获批上市，为患者带去治愈希望，惠泽中国百姓。