$信立泰(SZ002294)$$信立泰(SZ002294)$ 看了一下大家的评论,投资人对公司大多数...

看了一下大家的评论,投资人对公司大多数工作还是满意的,也可以看到公司销售、研发、证券事务各个部门都处于紧张的努力状态下。
不及预期的地方主要体现在两个产品的研发进展上:
1、恩那司他的入组进度偏慢,关于这块我的理解是这个进度不慢(要知道以AZ的实力罗沙司他三期入组都花费了一年时间),公司想在大半年的时间内把恩那司他1、3期全部做完,本身就具备挑战性。
那么恩那司他今年能不能报产呢?
我认为问题不大,首先单看5月份截止昨天大致入组了25例(本身就在加速),基本上每天有一例(假设剩余6天时间再入组5例),那么到月底累计大概能够入组60例(5月单月30例)后续随着更多临床中心逐步开放,入组进度还会加速,假定6月40例、7月50例,那么到7月底入组基本结束(这只是个推测会有波动),结束后还需要2个月的临床观察期(这期间可以先准备药学部分的申报资料,一边等待临床数据),10月锁库,一个月的数统时间足够,也就是说11月可能可以冲刺申报。
2、JK07的美国临床入组进展,目前仅入组3例,重度心衰患者要满足临床入组指标确实比较困难,在加上疫情干扰,确实不易。当然也与公司自身在海外的临床实施能力(需要凯雷助力的地方)和对待该品种入组患者的谨慎态度有关,一个好药想出好结果,临床病例挑选很关键,您缺毋滥。
但另一方面来说,这只是节奏问题,并非方向改变;未来只能寄希望于国内临床进度加速,能够让我们早一点看到临床数据。如果数据优异,那海外就只是时间问题(优异的国内临床数据也会反过来刺激海外的入组积极性)。当然相较于速度,我肯定更关注质量和结果,希望公司不要为了速度,牺牲入组标准(一定要严格挑选于我有利的患者)争取做出最好的结果。
最后想说的是,企业经营不是线性的,目标和计划一定要有,但是由于外部环境和自身能力问题,肯定最后的结果是有些东西超预期完成,有些东西不尽人意,这都正常。关键是第一方向不能错,第二好的企业会积极调整,弥补不足短板,企业经营本就是一个动态调整,曲线前进的过程。作为价值投资人,唯有付出时间,陪伴成长……

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