冲击首仿！东阳光2款糖尿病复方制剂即将获批：利格列汀二甲双胍、西格列汀二甲双胍

8月15日，东阳光3款新4类糖尿病产品（利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片）上市申请进入“在审批”阶段，有望近日获得正式批准。

这3款产品都为优先审评品种，其中，利格列汀二甲双胍片为中美共线，磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片为中欧共线。另外，利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片为国内进展最快，有望冲击首仿。

西格列汀和利格列汀同属DPP-4抑制剂，前者由默沙东开发，后者由勃林格殷格翰/礼来共同开发。2019年，默沙东西格列汀销售额达到34.82亿美元。国内市场上，除默沙东原研产品外，正大天晴西格列汀首仿已经获批。

默沙东开发的西格列汀二甲双胍片，于2007年3月获得FDA批准，2012年7月在中国获批进口，商品名为捷诺达 。2019年，默沙东该产品销售额为20.41亿美元。

利格列汀二甲双胍原研厂家为勃林格殷格翰/礼来，于2012年1月获得FDA批准，2017年3月在中国获批进口，商品名为欧双宁。2019年，欧双宁全球销售额近25亿美元。

在糖尿病领域，东阳光目前有格列吡嗪胶囊、磷酸利格列汀片和重组人胰岛素注射液3大产品获批上市，此次又有利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片进入行政审批阶段，这3款重磅产品在不久之后的获批将丰富其糖尿病产品管线。

来源：PharmaGo-上市药品库

点亮“在看”，好文相伴