ASCO2019 | Aduro公布ADU-S100数据，股价下跌42%

6月3日，Aduro公司在ASCO2019大会上公布了ADU-S100与诺华spartalizumab联合治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ⅰb期临床数据后，股价下跌42%，上次 Aduro股价下跌约7％是在5月底披露研究摘要后。

ADU-S100是首个进入临床的STING通路激活剂，与多种免疫应答有关。spartalizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1/2的结合。临床前研究表明，spartalizumab可与ADU-S100联合起到协同抗肿瘤作用。

这项多中心、开放标签的Ⅰb期临床试验（NCT03172936），评估了两种剂量增加的给药方案对于晚期实体瘤或淋巴瘤患者的疗效和安全性。其中以28天为1个周期，每周组（n=53）将在第1天按固定剂量静脉注射spartalizumab，之后每周瘤内注射ADU-S100；每月组（n=30）只在第1天接受固定剂量的静脉注射spartalizumab和瘤内注射ADU-S100。

试验结果显示：

  • 每周组中有5名患者达到了确认应答，其中抗PD-1初治三阴乳腺癌（TNBC）患者中有1名为CR，2名为PR；之前接受过免疫治疗的黑色素瘤患者中有两名PR；同时，这5名患者肿瘤直径中位数最大减少73%；

  • 11名TNBC患者中有8名可评估疗效，其中3名CR / PR患者继续接受治疗；另外3名无法评估疗效的TNBC患者中，有1名患者由于肺炎提前停止研究，另外2名未到达评估时间；

  • 35名黑色素瘤患者中有25名可评估放射学疗效，其中2名PR患者分别接受了超过5和8个月的治疗，9名黑色素瘤患者病情稳定（SD）；另外10名无法评估疗效的黑色素瘤患者中，有7名患者未达到评估时间，2名因临床进展而停药，1名开始另一项治疗；

  • 在每周组中，12名患者达到SD，其中5名维持SD达到5个月及以上。这些SD患者具有以下肿瘤类型：肉瘤、黑色素瘤（n=7）、皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌、淋巴瘤和头颈癌。8名SD患者先前接受过免疫治疗；

  • 在每月组中，6名患者达到SD，其中5名维持SD达到5个月及以上。这些SD患者具有以下肿瘤类型：皮肤黑色素瘤、头颈癌，卵巢癌（n=2），葡萄膜黑色素瘤和乳腺癌。5名SD患者先前接受过免疫治疗。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为注射部位疼痛（13.3％）、发热（12.0％）、腹泻（9.6％）和皮疹（6.0％）。3/4级TRAEs为脂肪酶增加（3.6％）、腹泻、ALT/AST增加（均为2.4％）。其中2名患者因不良事件停止研究。

参考资料：

Aduro down 42% onunderwhelming data on STING candidate

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