美国药管局要求“马大哈”疫苗工厂暂时停产

美国新兴生物科技公司19日说，美国食品和药物管理局已经要求这家企业位于巴尔的摩市的工厂暂停生产药品原料，直至监管机构完成审查。这家工厂的人为失误导致美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发的大批新冠疫苗被迫销毁。

新兴生物科技公司在一份文件中说，美国药管局12日开始审查，要求工厂16日起停产，等待调查结果及补救建议。企业已经封存工厂现有原料，直至调查完成。

美国媒体3月底报道，巴尔的摩贝维尤工厂的员工误把强生疫苗与英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发疫苗的原料弄混淆，导致1500万剂强生疫苗被迫销毁。美国政府本月早些时候要求阿斯利康公司暂停使用这家工厂生产疫苗，强生公司则全权负责这家工厂的强生疫苗生产。

强生公司19日说，企业将与新兴生物科技公司和药管局共同应对调查发现的任何结果。“目前而言，推断这件事对我们疫苗交付时间的潜在影响，时机还不成熟。”

强生公司先前说，将在今年年中以前向美国供应1亿剂疫苗。

路透社报道，巴尔的摩这家工厂停产意味着强生疫苗推广再次遇挫。

由于美国6名强生疫苗接种者出现血栓，美国疾病控制和预防中心和药管局13日发表联合声明，建议暂停接种强生疫苗。南非同一天宣布暂停接种强生疫苗，“直至血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。欧洲药品管理局同样在调查强生疫苗与接种者出现血栓是否存在因果关联。强生公司已经推迟疫苗在欧洲地区的推广接种。

强生疫苗单剂接种，2月27日获美国药管局批准紧急使用。美国境内先前使用的强生疫苗全部由荷兰莱顿一家工厂生产。

强生公司先前与新兴生物科技公司和另一家企业签订合同，以期扩大产能，满足全球需求。依据合同，新兴生物科技公司负责生产疫苗药液，另一家企业负责灌装和贴标签。（完）