encorafenib(2018黑色素瘤即将上市药物)

药物名称encorafenib药物制剂暂无商品名称暂无适应症黑色素瘤给药途径口服制剂靶点Raf B protein kinase inhibitor药物特点Array BioPharma2017年已向FDA递交了新药申请，以支持使用binimetinib和encorafenib的组合疗法(COMBO450)，治疗由BRAF蛋白突变引起的晚期，不可切除或转移性黑色素瘤。原研公司Novartis AG研发历史待更新上市时间2006国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-20110259272031Compounds and compositions as protein kinase inhibitors全球销售预测

SWOT1. 专利保护到2031年2. 黑色素瘤临床试验效果较好3. 授予孤儿药地位，审批迅速1. 临床副作用:皮疹/发热/视网膜色素上皮脱离2. 黑色素瘤单药治疗的研究已停止3. 非小细胞肺癌适应症临床试验停止1. 适应症全球市场缺口较大2. 恶性黑色素瘤患者约50%有BRAF基因突变1. 缺少长期安全性数据支持2. 药物仍未上市3. 同类竞品较多原研工艺路线待更新杂质信息待更新encorafenib汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/15HJetLIW8S7MhA3vHEcrqQ学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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