张力教授:肿瘤免疫治疗的现状和未来(3)—晚期非小细胞肺癌PD-L1≤50%的患者 哪种治疗是上上策?
晚期非小细胞肺癌患者,如果PD-L1表达未超过50%的,哪种治疗是上上策?公布不久的KEYNOTE-042研究是否为这一问题提供了答案?特别邀请到了中山大学附属肿瘤医院张力教授,专门和大家谈一谈“肿瘤免疫治疗的现状和未来”的系列问题。本期为第3篇内容——晚期非小细胞肺癌PD-L1表达未超过50%的患者 哪种治疗是上上策?后续将推送第4篇内容,敬请关注公众号推文。
KEYNOTE-042这个研究,实际上并不是(研究)化疗加上(免疫治疗),它其实是单用PD-1(抑制剂),就是帕博利珠单抗跟常规化疗头对头的一个临床实验。
在此之前,有一个KEYNOTE-024研究,已经证明PD-L1高表达的患者,实际上是可以从免疫治疗单药中获益的。很多患者对化疗还是有恐惧。国外的研究已经发现,如果PD-L1高表达,特别是大于50%的病人,可以从(帕博利珠单抗)单药治疗中获益,也就是光用免疫治疗就可以避免化疗。
KEYNOTE-042这个研究,是一个全球(研究),中国也参与了。KEYNOTE-042这个研究实际上是说,如果表达没有到50%,是不是也可以用单药?大家可以看到,这是想(让)更多的患者避免化疗。
这个研究的入组标准,就是(PD-L1表达)大于1就可以,一组用免疫治疗单药,另外一组是单用化疗。最终研究结果发现,还是大于50%的病人,它是优于化疗的;但是(1%到)49%跟50%这一组病人,免疫治疗单药的疗效实际上跟常规化疗差不多的。当然,如果跟常规化疗差不多的话,这个解读就有差异,有些人认为差不多也可以不用化疗。也有人认为,因为这个药物的价格很贵,所以(选)常规的化疗。所以这两个解读,实际上是都有道理的。
对于一般情况比较好的患者,我们还是主张化疗加上免疫治疗,当然如果PD-L1高表达超过50%,当然可以单用免疫治疗,就不用常规的化疗。所以KEYNOTE-042研究是为了这个。
今年世界肺癌大会我们看到什么呢?KEYNOTE-042研究中国队列的报告,这个研究结果其实跟国外的报告,跟整体的研究结果,是完全一样的。也就是说大于50%的患者,免疫治疗要优于常规的化疗。但是如果PD-L1这个1~49%的这一组患者,那么它跟常规化疗的疗效是差不多的。所以这一点,看你怎么样去解读这个研究的结果。
总体来讲,特别是在我们国家,我们觉得,如果跟常规化疗差不多的话,还是主张常规化疗(加免疫治疗)的,但如果你是高表达的患者,那你当然可以考虑单用免疫治疗来解决这个问题,这样的话病人的痛苦会更少一些。

张力教授
主任医师、博士生导师
中山大学附属肿瘤医院内科主任,肺癌首席专家
中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委
广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才(南粤百杰)
国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人
1996年和1998年分别赴法国IGR和美国Fox Chase肿瘤中心短期进修。2001-2002年在美国MD Anderson肿瘤中心进修。
擅长原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗。对抗癌新药临床研究的程序、原则、组织和实施亦有丰富经验,主持多项国际多中心临床研究和国家级多中心临床研究。近年来在国际著名肿瘤学杂志如《柳叶刀》、《柳叶刀-肿瘤学》、《临床肿瘤学》、《JAMA Oncology》、《肿瘤学年鉴》、《JNCI》、《JTO》等杂志发表SCI论著100余篇。研究成果多次在美国临床肿瘤学年会、欧洲肿瘤内科学年会及世界肺癌大会进行大会口头报告。获国家科技进步二等奖、广东省科学技术研究成果一等奖、广东医药卫生科技进步奖三等奖各一次。