新型STAMP抑制剂Asciminib达到慢性粒细胞白血病Ⅲ期研究的主要终点

试验发现

诺华公司宣布，在Ⅲ期ASCEMBL临床试验中，使用asciminib（ABLOO1）和博苏替尼（bosutinib）治疗Philadelphia染色体（Ph）阳性慢性粒细胞白血病（CML-CP）慢性期患者（CML-CP），这些患者接受至少两个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，24周时达到主要分子学反应（MMR）率统计优势的主要终点。

虽然最近在治疗CML方面的进展似乎是有希望的，但许多患者仍然有疾病恶化的风险，增加抵抗力或不耐药性与连续使用TKI治疗之间可能存在关联。这种新型的研究药物可以满足这种未被满足的需求。

“我们治疗TKIs患者的能力永远改变了CML的治疗。然而，对于许多患者来说，疾病恶化的风险是一个现实，尤其是那些对序列TKI疗法产生耐药性的患者，或那些由于无法忍受副作用而不能坚持治疗的患者，”诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士说，“我们非常感谢全世界参与这项研究的患者和研究人员。这些与asciminib有关的结果证明了我们致力于进一步转变慢性粒细胞白血病的治疗，这一次是通过STAMP抑制，利用ABL激酶的自然调节机制。”

试验目的

这项研究是一项多中心、开放标签、随机临床试验，旨在比较asciminib和博苏替尼治疗Ph阳性CML-CP患者的疗效，这些患者之前接受过至少两次TKI治疗，研究对象包括那些最近服用TKI治疗失败或变得不耐药的患者。

Asciminib的靶点是ABL肉豆蔻酰（STAMP）。作为STAMP抑制剂，Asciminib可能会在以后的CML治疗方案中解决抗TKI和不耐药的问题。该药物正在多个临床试验多线治疗CML患者中进行评估，包括早期的治疗路线。

参考文献：