纳武单抗治疗NSCLC患者，5年仍获益

根据《临床肿瘤学杂志》报道的对先前治疗的晚期鳞状细胞（017）和非鳞状细胞（057）非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行的3期CheckMate 017和057试验的分析中，研究发现，nivolumab（纳武单抗）和docetaxel（多西他赛）的5年总生存率分别为13.4%和2.6%。

两项试验的初步分析均显示：纳武单抗与多西他赛相比改善了总生存期。

研究细节：

汇总分析包括854例一线铂类化疗后进展的患者，两项试验均随机接受纳武单抗或多西他赛。在这两项试验中，患者每2周接受一次3mg /kg的纳武单抗或每3周接受一次75mg /㎡的多西他赛，直到疾病进展或不可接受的毒性。两项试验的主要终点都是总生存期。

研究发现：

CheckMate 017和057试验的最小随访时间分别为64.2个月和64.5个月，中位随访时间分别为69.5个月和69.4个月。

在汇总人群中，427例接受纳武单抗治疗的患者中有50例存活，427例接受多西他赛治疗的患者中有9例存活，5年总生存率分别为13.4% 和 2.6%。中位总生存期分别为11.1个月和8.1个月。

鳞状组织患者的五年总生存率为12.3%vs3.6%，非鳞状组织患者的五年总生存率分别为14.0%vs2.1%。PD-L1表达≥1%的患者的比率为18.3% vs 3.4%，表达< 1%的患者的比率为8.0% vs 2.0%。5年无进展生存率为8.0% vs 0%。

31例接受纳武单抗治疗的患者中有8例(25.8%)在3至5年的随访过程中出现治疗相关的不良事件(n = 13)，其中7例出现新的不良事件。所有不良事件均为1级或2级，除了1个3级事件(脂肪酶升高)。除3级事件外，不良事件包括2例腹泻和乏力、皮疹、瘙痒、红斑、低磷血症、皮肤脱落、颈部湿疹、记忆力减退、精神错乱和潮红各1例。

研究人员总结道：5年时，与多西他赛相比，纳武单抗继续显示出生存益处，总生存期增加了5倍，没有新的安全信号。

参考资料：

ASCO官网