礼来新冠中和抗体一项III期临床遭FDA叫停;Moderna公司在加拿大递交新冠疫苗滚动申请

在强生因一例受试者出现不明原因疾病而暂停其新冠肺炎候选疫苗JNJ-78436735临床试验后。10月13日,礼来新冠中和抗体LY-CoV555也因安全性问题遭到FDA叫停临床试验。此外,Moderna公司在同日宣布向加拿大卫生部递交其新冠疫苗mRNA-1273滚动申请。
礼来新冠中和抗体一项III期临床遭FDA叫停
10月13日,礼来正在进行的一款新冠中和抗体III期ACTIV-3临床试验因安全性问题被叫停,该研究旨在评估其LY-CoV555联合瑞德西韦治疗方案的疗效和安全性。
礼来目前正在推进2款新冠中和抗体,其中,LY-CoV555由礼来与AbCellera公司合作开发,LY-CoV016则从君实生物引进。值得一提的是,礼来此前已经向FDA提出了将LY-CoV555单药疗法用于高风险的新确诊轻至中度COVID-19患者的紧急使用授权申请,而瑞德西韦治疗COVID-19患者已经获得FDA紧急使用授权。
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