冠脉支架集采后机会（摘录）

行业交流过后就是个股的研究协作，目前眼科部分的股票协作完成，部分股票入池，部分股票经研究后舍弃。其它医疗器械下的个股协作正待展开，支架也应该会进行个股的协作。无忧树的风格就是这样，不断推进系统学习，不断加强研究能力。不问前程，只争朝夕。

其实长期读者和我们的协作用户对“成长”的概念会感同身受，无忧树从未固化在“能力圈”内，我们更愿意跟随价值的“结构性”变化，以“四好”为基本原则突破自身的认知局限。

时间：20210105

作者：无忧树青年才俊@徐鑫

行业格局变化

……

（3）本次集采对行业格局的冲击

1)首先了解一下这次冠脉支架集采规则：

①关于何种材质以及是否分组：本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物依维莫司。最后国家的冠脉支架带量采购决定不分组，原因就是认为它的质量差异很小。

②中标规则：最高限价是2850，涉及12家冠脉支架生产企业，涉及到27个品规。报价低者前10家中标，前5家在集采之后，掉标的企业现在统计上报的量，将在前5家里进一步分配，报价最低的那家可以拿到剩余份额里至少10%，剩余的90%里前五自由竞争。

③采购周期与采购协议：（一）本次冠脉支架集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

④采购执行说明：（一）采购周期内，医疗机构优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。（二）采购周期内，医疗机构在优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。

2）集采结果

11月5日，首批冠脉支架国家集采在天津开标，国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果出炉。此次集中带量采购共有11家企业参与投标，26个国内注册上市冠脉支架产品参加，拟中选产品10个，分别属于微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学、山东吉威、易生科技、金瑞凯利及万瑞飞鸿8家企业。均价由集采前的支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。根据医保局公布的数据，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

详细数据如下：

说完了集采规则和结果，看看集采后市场份额变化。

3）市场格局∶ 基本保持稳定，市场格局变化不大，微创、乐普、吉威三大国产龙头均有产品中选。

具体来看，微创医疗第一：只看中标的目前这10家，微创的产品加在一起已经拿下了近25万根支架的量，剩余的落标里面还有35万根的份额，吉威因为最低价中标，他会拿走10%，剩下还有30万根，假设5家平均分配每家是6万根，微创保守一共是31万根，是市场份额第一。乐普和吉威差不多各自是18万根左右。

总的来说，格局基本稳定，而且预计龙头企业有望份额进一步提升。待分配量约35万根，其中吉威最低价中标分的至少10%待分配量，其余量的90%也就是30万根是前5家自由竞争，将由医疗机构选择，产品和销售强的企业有望在这30万根里面多拿一些，因此龙头份额有望继续提升。

为什么会出现如此极端的价格？

我认为整个行业竞争格局起了很大作用，其次是支架的特性（院内）。

中国的采购模式和国外同行相比没有什么创新，但国外的采购价格没有中国那么极端。因为国外企业经过多年发展，非常成熟，竞争和默契等等，也没有特别小的企业，因为企业活着、活得好、活得高质量，其整个成本构成是不一样的，定价策略也不一样。在中国这三类企业都有，如果不幸赶上你这组里有一个只想活着的企业，就被拖下水了，结局就是大幅降价。但如果竞争格局都很好，彼此有默契，都能活下来就会想要活得好，最后就不会有太极端价格。

4）本次集采对行业格局整体影响如何

分析完了份额，解释了低价原因，我们看看有明显的受益者和受损者吗？

我的判断很明确：短期内全部受损，没有受益者，只是受损程度不同，整体上比药品的带量采购冲击更大，对于未中标者打击很大。中长期来看格局出清，对龙头长远来看可以慢慢建立竞争优势，这就是后面的格局变化。

相比药品带量采购，支架带量采购对企业利润的冲击更大，1.因为很多药品有国产替代逻辑，有些可以大幅放量；2.国家测算过药品相关的中间成本有百分之五六十，降价百分之五六十对于中选企业的品种不会影响到原有的利益格局。3.除了医院还有大量的药店市场。（以后集采遇到这种情况就要留意）

支架已完成了国产替代，没有国产替代的放量逻辑。集采结果也是基本维持现有格局，因为16号文件前10大品种，大概占到84%市场份额，按照规则基本也就是这些企业中标。这就是很大的硬伤，因为维持现有格局，在量可能都不变的情况下，又让这些企业大降价，这就是全面降价又不带量，也没有企业取得明显的份额优势，所以是短期内全部受损。

我还有一个判断，对于未中标企业打击很大，会更难。

①这次集采是全国医院用量80%，支架这个东西必须在医院做手术的时候卖，它不像药可以在药房卖，所以对于未中标企业来说支架业务一下子就没市场了。

②从中标规则和12月份《国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》的各种文件看，医院对于使用本次集采的支架的执行力度非常严格，很有保证，未中标企业更难了。而且这个新文件是以DRG为主按病种（病组）付费要调整支付价格的，这意味着未来不能进入集采或不愿意降价的高值耗材将直接出局。

③从没中标品牌看，比如苏州桓晨、百多力等等，其中桓晨（信立泰子公司）和百多力由于没有配件产品（比如雅培还有球囊），产品线太单一，支架丢标后配件产品也没法卖，所以更难了。

所以中长期来看格局出清，对龙头长远来看可以慢慢建立竞争优势，以后的主要玩家就是微创和乐普，集采实际上是帮助支架格局出清，集中度提高，龙头受益，长期来看其优势有：

• 丰富的产品管线可以弥补业绩。降价后预计净利率水平在0~10%，按照均价700元的中标价测算，估计单个支架的利润空间压缩至0~70元。此前单个支架预计利润在640~1440元，降价后对金属支架利润率影响预计较大。但龙头企业微创、乐普等均在支架外拥有丰富的产品管线，和其他企业相比可以找补回来一些业绩。

• 有一些国产的支架价格被压的很低，如果出现质量问题，有利于拥有市场领导地位的支架厂家，保证品质情况下提供更多产品。未来龙头公司在竞争市场上是非常有利的。

• 销售实力。支架降价后公司的销售体系要崩塌，因为一个支架600多块钱，根本养不起销售团队，很难去抢非带量市场，龙头有更强的销售实力，可以去抢非带量市场。

• 全球化实力。之前国内价格高，在国内销售支架就能活得很好，国际化不受重视。集采后，国内企业必须开始国际化，提前布局全球化的龙头会明显受益，从这一点微创做的最好。

• 创新实力。创新产品有望带领行业进入"介入无植入"时代。终端患者差异化分层趋势将更加明显，自费支付高价支架群体可能扩大，创新产品边际支付意愿可能增强。这一点乐普医疗做的最好，因为可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品有望放量，这两个微创目前都没有。

以上就是关于集采后行业格局分析。还提一句，关于PCI手术中除支架外的其他器械，都有集采大幅降价的风险。

看上图，支架降到平均500-700，但PCI手术中其他产品如球囊、导管导丝等产品价格反而超过了冠脉支架的平均价格，这就像汽车轮胎卖的比车还贵，此现象接下来一定会从底层（病人、群众）有所反馈，最后逼迫国家把整个心内科相关产业都降下来。PCI手术中能够应用到的其他器械，比如球囊、导管导丝等全部集采，整个PCI手术费用全面降下来，到那时可能只有微创和乐普两个玩家，因为其他厂家不具备全面的生产能力。

12月22日，广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购拟中选结果公示》，此次带量采购主体为广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏（回族自治区）联盟地区的各类医疗机构，冠脉球囊集采最低价125元。

相关标的……

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