【独家原创】2017年美国药品包装行业分析报告（一）
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本行业报告为2017年美国药品包装行业分析报告。分析调用了2012-2016年度数据，深度阐述了美国药品包装进出口发展的现状以及对2017-2021年的市场分析和预测。
从腾道美国药品包装行业贸易数据核实显示，美国药品包装竞争很大。2017年1月-2017年11月美国药品包装进口商汇总报告、出口商汇总报告、产品汇总报告可以看出美国金属制品行业的发展状况，具体的贸易情况请看下图。
进口商汇总报告
出口商汇总报告
产品汇总报告
本行业报告为2017年美国药品包装行业预测分析报告。分析调用了2012-2016年度数据，深度阐述了美国药品包装进出口发展的现状以及对2017-2021年的市场分析和预测。
一、强调
美国医药包装产品的需求预计将在2021年达到266亿元，每年上升1.5%。随着道德和非处方药（OTC）药物的开发，生产和消费趋势，美国将会增长。随着新的先进疗法渗透市场，制药扩大医疗适应症，包装将在药物输送和安全，药物质量和完整性的保持以及耐药性依从性方面发挥越来越重要的作用。
在主要产品包装制造商的生产包装中，主要产品包装将以单位和价值出现最快的需求增长。这种趋势将反映针对癌症，丙型肝炎，类风湿关节炎和其他复杂疾病的先进注射和输注治疗的可用性和使用的增加。 由于感染预防和响应时间优势以及更好的自我管理适应性，预灌注注射器将提供最佳的增长机会。
常规WillDriveUp塑料吸塑包装瓶，并继续弹性到瓶装，作为口服药物容器。吸塑包装将根据对单位剂量格式的适应性，加强销售增长，扩大标签含量，高可见度以及内置的跟踪和追踪功能，从而加快销售增长。然而，塑料瓶将保留更大的需求份额，反映了固体口服药物的批量和处方剂量包装的应用和液体口服药物的整体包装。
机会安全增强标签和智能组件将提供次级药品包装产品中基于高增值功能，提高药物输送，屏障保护，便利性，产品安全性的最快增长机会，和/或记录保存。对大多数其他药品关闭，次级容器和包装配件的需求将以较慢的速度扩张，因为它们主要由多个供应商商品组成，价格灵活性有限。
大约行业将向美国制药行业生产包装产品。 在2016年，12家最大的供应商占据了商业市场的37％。 美国约三分之一的医药包装需求由制药商拥有或经营的专属生产系统来满足。
图1 | 2016 - 2021年美国药品包装市场的主要趋势
二、市场环境
（一）历史趋势
2016年美国药品包装产品需求总额达199亿美元。人口老龄化引起的药物生产向上趋势和引进新的先进疗法已经得到越来越多的需求的匹配更高附加值的药品容器及相关配件，质量，安全性和性能都有提升。
正在处理的关键药品包装问题包括：
患者坚持 - 有助于开发单位剂量包
错过剂量的并发症和成本
药品仿冒 - 产品认证升级和跟踪
追踪功能，以防止仿冒药物进入药物
分销网络
确保零售，机构和邮购药房分发的药物得到适当识别和分发的系统，从而减少目前在美国每年与7,000人死亡和35亿美元额外卫生支出相关的错误的发生。
图2 | 美国药品包装需求趋势
（二）主要经济指标
下表提供了与美国药品包装需求价值相关的经济指标的预测。
表1 | 美国药品包装需求的主要指标 2006年，2011年，2016年，2021年（美元）
一、市场概况
（三）药品及相关包装规定
美国食品药品监督管理局（FDA）将制药行业延伸至严格的美国食品和药物管理局
管理（FDA）管理产品的标准：
临床检测
上市前批准
后期制造，分销和销售
要获得营销授权，新的分子实体需要进行七个阶段的测试，审查和后续过程以建立有效性证明。相比之下，政府对公认的药物的通用等同物的批准标准要少得多，仅需要进行配方和稳定性研究，以显示与以前授权的版本相当的。
通过药物治疗有效的治疗方案，FDA有时允许重要的新疗法来缩短商业化时间表。该机构在人类临床试验期间密切监测这些疗法的测试，并建议开发人员如果需要协议更改以确保数据有效性和可靠性。包装在FDA药物审批流程中起着关键的支撑作用。 成功实施药物临床试验需要受试者患者以预定剂量计划的严格遵守。因此，临床试验药物通常以单位剂量包装提供，具有详细的，图形增强的指令和与使用有关的信息。
药物包装的规定是作为整个药物审批过程的一部分实施的。药物包装的标准根据成品的剂量配方和分布情况而变化。无菌药物受到最严格的屏障保护标准的限制，而OTC药物必须符合最严格的防儿童和防篡改保障措施。基于更复杂的行为，处方药通常比非处方药更符合标签要求。
FDAAdditionregulationsl规定，要求将条形码应用于几乎所有在医院和疗养院使用的伦理和非处方药物容器。这项任务旨在减少滥用药物分配错误的广泛问题，历史上每年导致美国25,000多起不利事件。 条码编码要求提高了单位剂量药物包装的增长前景，并削弱了多剂量容器及配件的市场。
除条形码编码要求外，FDA法规要求将处方药品包装中出现的产品信息和说明以更大的字体大小打印，其中最重要的信息包含在首页的突出显示部分。该法规旨在改善整体患者对药物剂量计划的依从性。
药物质量与安全法案签署后，2013年11月起实施了一系列追踪药物包装法规。 该法令授权FDA制定协议，禁止将假冒和转运药物渗透到供应链中，并提供召回药物从市场上的快速撤回。 随后通过的协议于2017年生效，需要在所有处方药品容器中加入识别序列号。 此外，到2023年，所有药品包装都将被要求纳入通过电子代码传输的轨迹跟踪功能。
（四）市场定义
过去五十年来，美国药品包装制品行业的相对原材料成本没有明显变化。尽管客户对高附加值集装箱及相关配件的喜好不断增加，但这一趋势一直持续。不断改进原材料的质量，性能和加工性能，使药品包装产品制造商能够在满足升级产品市场需求的同时保持一致的生产效率水平。实际上，随着材料和加工技术进步，行业相对原材料成本预计将在长期内逐步下降。
到目前为止，塑料树脂是美国生产药品包装产品所消耗的原材料量最大的，即2016年约为33亿磅。根据服务范围广泛和多样化，这一趋势将长期持续下去。其他药品包装原料用途较窄。例如，对纸和纸板的大多数需求存在于二次容器，标签和包装插页中。肠胃瓶，预灌注注射器，液体药物瓶和局部药物罐主要用于玻璃。至少部分由铝箔构成的药物包装产品包括泡罩包装，可折叠复合管和单位剂量袋。
医药包装产品中塑料树脂的增长机会将扩展到大多数类型的主容器和封闭件，以及封闭件和其他几种类型的附件。基于成本优势，商品树脂将仍然是这些应用中使用的主要塑料材料。纸和纸板正在单位剂量系统中建立利基应用，如泡罩卡，带状包装，液体药物杯和低阻隔袋。新的注射和输注疗法持续流入市场将会增加对玻璃肠胃外包装产品的需求。扩大铝箔药品包装应用的努力已经导致新品种的商业化与塑料膜竞争更加激烈。
三、分段与预测
（一）制品
图3 | 美国药品包装产品需求; 2006年，2011年，2016年，2021年（百万美元）
表2| 美国药品包装产品需求; 2006年，2011年，2016年，2021年（百万美元）
预计美国医药包装产品的需求总额为256亿美元，2021年，比2016年的199亿美元每年增长5.1％。增长将反映伦理和非处方药的生产和消费不断扩大归因于：
老化人口模式刺激的药物需求日益增加
改变促进药物使用的患者护理方法
超过更昂贵的治疗形式
开发和引进新的和改进的药物治疗
OTC药物的广泛使用，营养制剂和草药
药物自我治疗和预防性保健。
瓶装和玻璃制瓶预计将在2021年每年增加4.0％至52亿美元。塑料瓶将主导该产品组，因为其成本，性能和加工性能的有利组合导致应用扩展为标准多剂量容器，用于固体口服和 口服液体药。口服片剂，囊片，胶囊和液体 - 主要是大量包装 - 将主导需求。此外，塑料瓶将继续用作选定的局部和粉末药物的主要容器。通常，对单位剂量和依从性格式的适应性有限将代表塑料药瓶需求长期增长的主要调节作用。
相比之下，玻璃瓶市场将继续逐渐下滑，成本降低，易于加工，更多功能的竞争性容器可以消除口服和局部药物包装的需求。
预计用于药物吸塑包装的DemandBlister包装预计将在2021年每年扩大6.5％至44亿美元。直接分配给患者的固体口服伦理药物的单剂量包装在临床试验中进行试验，作为医生样品分发，并在医院进行管理将继续 占用量最大。泡罩包装也被广泛地用作OTC片剂，帽片和胶囊的高能见度容器，其销售量为50或更少。
在OTC药品包装应用中，吸塑包装的增长前景将受益从最近和即将开始的以前的处方药开始到非处方分配。 例如，二氯过敏治疗（左氯替西汀二盐酸盐）是于2017年1月获得FDA批准的OTC销售。该药物的OTC Xyz版本以35片隔层泡罩包装出售。最后，根据患者坚持的优势，泡罩包装将增加处方剂量容器应用的需求。
吸塑包装适应于满足大多数制药应用需求的三种基本格式：
隔间包装
幻灯片包
钱包
基于生物技术，纳米技术和其他先进科学的增加剂量可持续利用和注射和输注疗法的使用将成为胃肠外容器市场扩大的一个大型市场。这些集装箱的总需求预计将增长7.4％，至2021年的44亿美元。
预先注射的注射器将根据以下优势看到最快的收入增长：
感染预防
节省劳动力
治疗反应时间
小瓶将继续产生肠胃外容器中最大的单位需求，反映出低成本优势和广泛的药物应用服务。医院和外科手术量的上升趋势和慢性护理家庭病人的数量，加上医疗机构对高附加值预混和预混系统的偏好越来越多，将为静脉注射（IV）容器市场带来有利的增长。不利之处在于，由于小瓶，预填充注射器和药筒以及IV型迷你袋的竞争，安瓿的总体需求将以数量和数量方式下降。
未完待续....