QMS-产品和服务的设计和开发的总则

前言

标准内容

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.3.1 总则的内容为“组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供”。

标准解读

组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。本条本条旨在确保组织建立、实施和保持设计和开发过程,以确保其产品和服务满足要求。设计和开发过程既包括产品和服务的设计和开发还包括产品和服务提供过程的设计和开发。

产品和服务的设计和开发条款，不同的组织有不同考虑。每个组织在确定质量管理体系的范围时,就应考虑《质量管理体系 要求GB/T 19001-2016》在本组织的适用性。有的组织可能需要考虑所有的设计和开发要求,而另外一些组织仅需考虑某些要求,如设计开发更改或顾客沟通等。在某些情况下,基于质量管理体系范围、顾客或法律法规要求或最佳经营实践,组织可能决定将设计和开发要求用于运行过程。

产品和服务设计开发的具体内容,即设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改将会在后续进行分享。一般来讲，设计和开发，不仅包括产品和服务的设计和开发，也包括产品和服务过程的设计和开发。