三阴性乳腺癌：紫杉醇联合卡铂治疗是一种有效的辅助化疗选择

重要性  在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，铂类辅助化疗的作用仍不确定，BRCA1和BRCA2（BRCA1 / 2）基因突变是否会导致铂类治疗敏感也未可知。

目的  6个周期的紫杉醇联合卡铂（PCb）治疗 vs 3个周期的环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶 + 3个周期的多西他赛（CEF-T）治疗。

设计、设置和参与者  该3期随机临床试验在中国的9个癌症中心和医院进行。入组标准包括患有转移性或局部晚期疾病、患有非三阴性乳腺癌或接受过术前抗癌治疗。在2019年12月1日至2020年1月31日期间，对预先指定患者人群的数据进行了分析。

干预  患者被随机分配接受PCb（第1、8和15天接受紫杉醇80 mg / m 2和卡铂[曲线下面积= 2]治疗，28天为1周期，共6个周期）或CEF-T（接受环磷酰胺500 mg / m 2、表柔比星100 mg / m 2和氟尿嘧啶500 mg / m 2治疗，每3周一次，持续3个周期，之后继续接受多西他赛100 mg / m 2治疗，每3周1次，持续3个周期。

终点  主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括总生存期、无复发生存期，BRCA1 / 2基因或同源重组修复（HRR）相关基因突变患者的无病生存期和毒性。

结果  可进行手术的三阴性乳腺癌患者共有647例（平均[SD]年龄为51 [44-57]岁），均被随机分配接受CEF-T（n = 322）或PCb（n = 325）。

在中位随访62个月时，相比于CEF-T组，PCb组中患者的无病生存期更长（5年无病生存率分别为：86.5％ vs 80.3％，风险比[HR] = 0.65）。

无复发生存期的结果相似。

两组之间的总生存率无统计学上的差异（HR = 0.71）。

在PCb组和CEF-T组的探索性研究和假设生成亚组分析中 ，BRCA1 / 2基因突变患者无病生存风险比为0.44，同源重组修复基因突变者的突变系数为0.39。

安全性数据与相关药物的已知安全性一致。

结论  这些发现表明，在可进行手术的三阴性乳腺癌患者中，紫杉醇联合卡铂治疗是一种有效的辅助化疗选择。

参考资料：

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2769305?resultClick=1