晚期肺腺癌：EGFR-TKIs联合二甲双胍可显著改善患者的PFS

重要性  盐酸二甲双胍正在作为一种重新定位的抗癌药物面世。临床前和回顾性研究显示，它可以改善包括肺癌在内的多种肿瘤患者的预后。尤其是，关于二甲双胍与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）之间协同作用的证据也正在慢慢浮现。

目的  评估在晚期肺腺癌患者中，与接受EGFR-TKIs单药治疗相比，接受EGFR-TKIs联合二甲双胍治疗的的无进展生存期（PFS）。

设计、设置和参加者  在墨西哥城国家癌症研究所（INCan）进行的开放标签、随机、2期临床试验中，患者的入组标准为年龄≥18岁，在组织学上已确认患有EGFR突变的IIIB-IV期肺腺癌。

干预措施  研究人员将患者随机分配，分别接受EGFR-TKIs（标准剂量盐酸厄洛替尼、马来酸阿法替尼或吉非替尼）单药治疗或者EGFR-TKIs联合盐酸二甲双胍（500 mg，每天2次）治疗。直至出现无法忍受的毒性作用或撤回知情同意书。

主要结果和措施  主要结果是意向性治疗人群中的无进展生存期（PFS）。次要结果包括客观缓解率、疾病控制率、总生存期（OS）和安全性。

结果  在2016年3月31日至2017年12月31日之间，总共随机分配了139例患者（平均[SD]年龄，59.4 [12.0]岁；女性占65.5％）接受EGFR-TKIs（n = 70）或EGFR -TKI联合二甲双胍（n = 69）。

EGFR-TKIs单药组的中位PFS为9.9个月（7.5-12.2），EGFR-TKIs联合二甲双胍组的中位PFS得到显著改善，为13.1个月（9.8-16.3个月），风险比为0.60。

联合治疗组中患者的中位OS也明显更长，分别为31.7个月（20.5-42.8）和17.5个月（11.4-23.7个月）。

结论与相关性  据目前所知，该项试验前瞻性地显示（第一项），在晚期肺腺癌患者的标准EGFR-TKIs治疗中加入二甲双胍可显著改善患者的PFS。

参考文献：

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2749256?resultClick=1