TAF适合哪些人群服用?TAF医保报销后的价格是多少?
富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药,之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。
从2020年1月起,TAF执行国家医保谈判价格——每瓶539.4元(30片),较纳入医保前的每瓶1180元下降了55%,降幅力度空前。
哪些人群可以服用TAF?
所有的初治患者均可首选TAF
所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。
核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF
以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。因为当时只有阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。
正在联合治疗的患者可以换用TAF
一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福,韦联合治疗。如果这些患者在联合治疗期间病毒应答良好,HBVDNA保持在可检测值的下限,换用TAF单药治疗,肯定仍然可以保持良好的疗效。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。
正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦
有些患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,如果每日只服1片恩替卡韦,很容易发生耐药,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。即使这样,仍有40%的患者在4~ 5年后发生耐药。因此,这些患者换TAF更为合适。
阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦
阿德福韦的抗病毒作用较弱,单药治疗有许多患者的应答不佳,HBVDNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案,则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物,换用恩替卡韦容易发生耐药,不如换用TAF。
既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF
我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂是仅为“TDF”的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏毒性。
TAF仿制药HepBest已在印度上市,由著名的迈兰Mylan制药授权(美国吉利德公司授权)仿制,与原研药无二致。