诺思格医药今日创业板首发上会,未来国内临床CRO市场将维持高增速
济峰资本、君联资本、IDG、深创投等参股。
据IPO早知道消息,临床CRO企业诺思格(北京)医药科技股份有限公司(下称“诺思格医药”)今日(3月25日)将于创业板首发上会,公开发行股份不超过1500万股,不低于发行后公司股份总数的25%;发行后公司股份总数不超过6000万股,拟募资6.1亿元,中金公司为其保荐人。
招股书显示,IDG资本旗下和谐康健、济峰资本、君联资本、惠每资本、深创投旗下红土医疗基金、高瓴慈恒均为诺思格股东,其中济峰资本为最大机构股东。公司实控人为武杰与郑红蓓夫妇。
来源:天眼查App
诺思格医药提供专业的临床试验外包服务,服务范围包括临床试验运营服务(“CO 服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO 服务”)、生物样本检测服务(“BA 服务”)、数据管理与统计分析服务(“DM/ST 服务”)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(“CP 服务”)。截至2020年6月30日,公司的国内外客户有500多家,与全国700多家医疗机构合作。
诺思格提供临床试验服务覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、精神、神经、消化、免疫、血液、泌尿等治疗领域,尤其在抗肿瘤、心血管、中枢神经系统等疾病领域积累了一定优势。
据Frost & Sullivan,2018年我国CRO规模达到47亿美元,年均复合增长率约为28.0%,其中临床CRO市场规模为32亿美元。未来几年,中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率,至2023年达到172亿美元,其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。
来源:Frost & Sullivan,招股书
CRO 行业目前处于由发达国家市场向国内持续转移的阶段中。例如,数据统计服务可远程提供,服务提供者不受地域限制,申办方可以在全球范围内寻找并聘请具有人力成本优势的 CRO 企业提供相关服务。中国加入ICH,采用和ICH成员国一致的研究质控思路与审评标准,并提高了临床申请的审批速度。
中国的临床阶段CRO服务商处于起步阶段,竞争格局分散。根据Frost & Sullivan统计,2018年中国临床CRO市场份额最大的CRO 企业包括泰格医药(300347.SZ,03347.HK)、IQVIA(IQV.US)、百瑞精鼎、LabCorp(LH.US)等。而国内专注于临床阶段的中国本土CRO 公司,以泰格医药、博济医药(300404.HK)为代表。
除了泰格医药这样综合CRO能力较强的企业,其他中小临床CRO企业的服务更加精细化,专注在上市后再评价、仿制药一致性评价、Ⅰ期临床试验、真实世界研究和SMO业务等。
诺思格的CRO服务中最主要的业务就是CO服务。CO服务涵盖临床试验准备阶段、实施阶段和总结阶段各阶段,公司也会根据申办方的需求单独提供临床试验中的部分环节服务或某些专项服务,如SMO服务、BA服务、DM/ST服务、临床试验咨询服务、CP服务等。
由于公司规模相对较小,也面临相似规模企业的高度竞争。我国临床CRO企业超过360家,主要分布在北上苏广等临床医学资源丰富的地区。据火石创造研究员统计,2018年,北京市具有临床CRO业务能力的医药外包企业有144家,全国占比39.0%。