15年来首个新疗法！NovoTTF-100L肿瘤电场疗法获批一线治疗间皮瘤

5月24日，Novocure宣布FDA已批准NovoTTF-100L系统上市，联合培美曲塞+铂类化疗用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（ MPM）。

NovoTTF-100L是一种非侵入性、抗有丝分裂的癌症疗法，通过调整到特定频率的电场来破坏实体肿瘤细胞的有丝分裂，进而达到治疗目的。这也是15年来FDA首次批准的MPM新疗法。

MPM是一种因石棉暴露引起的罕见癌症，美国每年新确诊患者约有3千人。在FDA批准NovoTTF-100L之前，培美曲塞联合顺铂化疗是唯一获批用于无法切除的MPM患者的疗法。

此次批准是基于一项代号为STELLAR的前瞻性、单臂试验结果，80名无法手术切除的初治MPM患者接受了NovoTTF-100L联合化疗的一线治疗。试验结果显示，患者中位总生存期达到18.2个月，半数以上（62名）患者在1年之后依然存活。CT结果显示患者疾病控制率达到97%，部分缓解率为40%。57％的患者病情稳定，3％的患者病情恶化。中位无进展生存期为7.6个月。

安全性方面，接受这一组合疗法的患者严重不良事件没有增加，轻中度皮肤刺激为常见的器械相关副作用。

此外，NovoTTF-100L被列为人道主义使用设备（HUD），并在人道主义设备豁免（HDE）下获得批准。HDE的创建是为了鼓励企业在患者人数较少的罕见病领域创新疗法。2011年，FDA就批准了Optune电场疗法，用于治疗胶质母细胞瘤，并且于今年3月5日，在香港上市。截至目前，已有1.2万余人接受了这一治疗。

一顶智能“帽子”治疗癌症？Optune电场疗法图