恒瑞JAK1抑制剂拟纳入突破性疗法，治疗中重度特应性皮炎
1月21日，CDE官网显示，恒瑞子公司瑞石生物JAK1抑制剂SHR0302片用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。
SHR0302是恒瑞自主开发的一款JAK1抑制剂，JAK抑制剂通过阻断包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2在内的JAK激酶家族，干扰JAK-STAT信号通路发挥作用。SHR0302仅作用于JAK1从而避免了抑制JAK2激酶所产生的血红蛋白降低、淋巴细胞和中性粒细胞计数降低等不良反应。
10月26日，瑞石生物宣布在中国开展的SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究（QUARTZ2）达到主要及次要终点。该研究共纳入105例成人既往疾病控制不佳的患者，随机接受SHR0302片（8mg或4mg）或安慰剂治疗12个月。
研究结果显示，SHR0302两种剂量均明显改善了患者的临床症状，并提高了生活质量。患者在接受了8mg或4mg SHR0302片单一疗法后，皮肤病灶清除显著有效。12周时，接受8mg治疗的患者中54.3%获得IGA应答，接受4mg治疗的患者中25.7%达到IGA应答（8mg vs 安慰剂，p<0.001；4mg vs 安慰剂，p=0.022）。
安全性方面，SHR0302总体耐受性良好。试验中没有死亡或危及生命的病例报告，没有严重感染的病例报告，也没有恶性肿瘤或血栓形成的情况。
截止目前，恒瑞已开展SHR0302片用于治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃、活动性强直性脊柱炎的临床研究。此外，SHR0302还被开发为软膏剂，用于治疗特应性皮炎和白癜风。
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