30亿美元大品种！科伦药业「恩格列净」即将获批

8月7日，科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家。

恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月，恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险的新适应症获得FDA批准，这也是首个被证实具有心血管获益的降糖药。2019年，恩格列净全球销售额超过30亿美元。

根据医药魔方数据库显示，全球目前共有8款SGLT-2抑制剂获批上市，其中，卡格列净（强生）、达格列净（阿斯利康）、恩格列净（勃林格殷格翰/礼来）和艾格列净（默沙东）已经全部在中国获批上市，前3者也已经都通过谈判纳入了2019年国家医保乙类目录。

来源：NextPharma

豪森药业恩格列净仿制药已经于7月30日获批上市，科伦药业有望成为国内第2家该药品生产厂家。国内目前提交恩格列净仿制药上市申请的厂家还有正大天晴、万邦生化和奥赛康等5家。

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