免疫治疗“升级”：双靶点抗体有效率达65.6%

GEN1046是一种专有的双特异性抗体。该试剂靶向PD-L1和4-1BB，经选择可阻断抑制性PD-1 / PD-L1轴并通过有条件的共刺激4-1BB同时激活T细胞。

根据2020 SITC年会上的1 / 2a期临床试验（NCT03917381）数据，双特异性抗体GEN1046在晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的早期活性和可接受的安全性。

剂量递增试验招募了18岁或更大的实体瘤患者，这些患者在组织学或细胞学上已确定转移性或不可切除的实体瘤，并且无法接受标准治疗。为了符合入组条件，患者必须根据RECIST v1.1标准患有可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，并且可接受的肾，肝和血液功能。该试验的主要终点是表征药物的安全性和有效性，并确定耐受剂量（MTD）。其他目标包括建立GEN1046的药代动力学和药效学特征及其抗肿瘤活性。

结果表明，该药物在不同剂量水平上均具有临床益处，包括对先前免疫治疗产生抗药性的患者以及对免疫检查点抑制剂不敏感的患者。具体地说，GEN1046疾病控制率为65.6％，在1例三阴性乳腺癌（TNBC），1例卵巢癌和2例非小细胞肺癌患者中观察到部分缓解（PRs），他们之前曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。

此外，在广泛的剂量水平上都可以看到药理活性。IFN-g和IP-10水平增加，总CD8和效应记忆CD8 + T细胞增殖的频率增加。这些数据表明，该试剂具有生物活性。扩展队列继续招募接受过先前免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者。

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