Xolair--奥马珠单抗

药物名称omalizumab 奥马珠单抗药物制剂

商品名称Xolair 索雷尔适应症哮喘；慢性特发性荨麻疹给药途径皮下注射靶点Immunoglobulin E antagonist药物特点本品是一种实验性单克隆抗体，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应，来抑制组胺诱导的皮肤反应。目前，Xolair已获全球90多个国家批准，以品牌名索雷尔（Xolair）上市，用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘，该药由诺华和罗氏旗下基因泰克（Genentech）合作开发。原研公司Novartis AG 诺华 & Roche 罗氏研发历史待更新上市时间2003国内上市时间已上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-0990155602-Jul-2017Improved anti-IgE antibodies and method of improving polypeptides.全球销售预测

SWOT1. 半衰期较长，可2-4周注射一次2. 降低突发性哮喘住院风险3. FDA批准的唯一的抗IgE治疗中度至重度持续性过敏性哮喘药物1. 黑框警示：严重过敏风险2. 化合物专利2018美国到期，欧洲2017到期3. 只有在所有其他治疗方案失败后才被医生考虑使用1. 过敏性哮喘属于慢性疾病，需要终身治疗2. 过敏性哮喘是最常见的哮喘形式，影响约2000万美国人3. 尽管大量患者使用糖皮质激素治疗，哮喘仍然控制不佳1. 仿制药进入，掠夺市场2. 新一代吸入器明显提高依从性且降低重症患者的比例3. 严重、持续性哮喘患者较少，占整体哮喘患者的5-10%原研工艺路线待更新杂质信息待更新Xolair汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1o7K2lNc学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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