明年初在新西兰就可接种新冠疫苗?!隔离设施卫生工作人员个人防护装备存隐患!

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美国山火中“仅剩的湿气是
新冠疫苗或在2021年初开始在新西兰接种

新西兰研究、科学和创新部长Megan Woods表示,今天(11月10日)来自辉瑞和BioNTech生物科技公司的消息称,他们从新冠疫苗临床试验中获得了令人鼓舞的结果。
今年10月,新西兰政府签署了一项协议,从辉瑞和BioNTech购买足够75万人使用的150万支新冠疫苗,但前提是该疫苗必须成功完成所有临床试验并在新西兰获得监管部门的批准。
Megan Woods表示,如果该疫苗被批准使用,作为协议的一部分,有可能在2021年上半年向新西兰提供疫苗。新西兰药品和医疗设备安全局Medsafe正努力优化流程,以便任何有前景的疫苗都能尽快按照进入新西兰的所有其他药物的相同标准进行全面评估。
Megan Woods说,由商业、创新和就业部领导的新冠疫苗战略工作组目前正在与其他制药公司谈判,预计将在11月公布进一步消息。
她说,“作为投资组合的一部分,与辉瑞和BioNTech的协议是我们正在进行一系列谈判中的一个,其他收购谈判也取得了良好的进展。额外的协议将确保一旦组合完成,新西兰将有足够的新冠疫苗供所有人使用。”
卫生部正在制定框架以指导疫苗的推广工作。同时,卫生部正在为一系列疫苗方案做准备,一旦知道了疫苗的特点和最初可获得的供应数量,将最终确定预期的疫苗接种方法。
目前卫生部正在考虑三大类接种人群:
有传播新冠病毒风险的人群、有感染新冠病毒风险的人群、因感染新冠病毒导致相关发病率和死亡率增加的风险人群。
Megan Woods表示,确保公平的结果是成功的关键措施,包括保护毛利族群,太平洋族群和最脆弱的人群,如老年人、残疾人、卫生工作者和边境工作人员至关重要。政府已经拨出6630万纽元用于医疗用品和基础设施,以确保新西兰做好准备,一旦有了安全有效的疫苗,就可以启动新冠疫苗免疫接种计划。”
德美药企宣布其联合研发的mRNA疫苗三期试验有效率达90%

德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司9日宣布,其联合研发的新冠mRNA疫苗三期临床试验初步结果显示,该疫苗在预防健康受试者感染新冠病毒上有效率超过90%。

辉瑞总部位于美国纽约,是全球著名医药企业。生物新技术公司(BioNTech)是一家位于德国美因茨的下一代免疫治疗公司,致力于开创性研发癌症和其它重症的新型治疗药物。2020年3月辉瑞和生物新技术公司开始合作研发基于mRNA的新冠病毒疫苗。
两家企业当天在声明中表示,获得上述三期试验结果的是代号为BNT162b2的候选疫苗,其三期试验始于7月27日,截至目前共有43538名受试者参与试验。截至11月8日,上述受试者中共有38955人接种了第二剂疫苗。其中,全球范围内约42%的受试者具备人种和民族方面的多样性,美国受试者中的这一比例为30%。声明表示,受试者没有表现出严重的安全问题,安全和副作用等数据仍在持续收集中。
当天公布的三期试验初步结果分析报告是由一个独立的外部数据监测委员会(Data Monitoring Committee)完成的。
两家企业在声明中表示,待必要的安全性要求得到满足后,将向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。这一动作预计将在11月第三周内完成。
对于德美药企在mRNA疫苗研发上取得的进展,德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心传染病学负责人玛里琳·阿多表示,由于两家企业尚未公布有关的初步数据,人们目前对这款疫苗的细节仍所知甚少,譬如不同年龄段受试者的数据尚未公布。她表示,需要有准确的数据后,才能最终对这款疫苗作出评估。
隔离设施卫生工作人员个人防护装备存隐患

据一位帮助世界各地医务人员配备防护装备的人士透露,新西兰隔离设施内的卫生工作人员配备的个人防护装备是发达国家中最差的。
Tim Jones曾在新西兰所属、总部位于美国的RPB公司工作了4年,这家公司为50个国家的医院一线工作人员提供防护设备,其中大部分是美国、英国和欧洲国家的医院。Jones两周前从英国返回新西兰,在抵达隔离酒店时他对护士、国防部队人员和边境工作人员的低水平个人防护装备感到震惊。
据RNZ报道,他说,简而言之,新西兰是我所见过的对一线医护人员保护最差的国家。
“最危险的信号可能是旅客在边境着陆的时候,我只看到了医用口罩,包括和旅客一起乘坐巴士的军人,他们距离我们很近,并且一同前往隔离设施。”
Jones从一位新西兰国防军联系人那里震惊地发现,在有很多人感染了新冠病毒的奥克兰Jet Park隔离酒店的工作人员也只戴着最基本的外科口罩。为他进行健康检查的医护人员能够保持社交距离,但大多数人只佩戴医用口罩,有些人还佩戴防护眼镜。
他表示,“这是大约一个半星期前的事了,如果是这样的话,那么卫生工作人员感染上新冠病毒只是时间问题。这是非常危险的,特别是在旅客的病毒测试结果出来之前。”
外科口罩是一种常见的、有缝隙的一次性折叠口罩,最有利于保护其他人免受病毒感染,而不是阻止佩戴者感染。
Jones说,与返回新西兰人员密切接触的工作人员至少应该戴上N95口罩。
Jones对新西兰应对新冠疫情的能力印象非常深刻。但是他回到新西兰后看到如此简单的事情被忽视时,他感到很惊讶。
新西兰国防军副总司令、空军副元帅Tony Davies向媒体透露,他对团队正在使用的装备很有信心,卫生总干事Dr Ashley Bloomfield及其团队一直在评估新西兰使用的装备是否合适。
“我们对新西兰专家确定的程序和设备很有信心,在这个时候这些设备是合适的。我们希望为人民提供最好的保护,目前我们需要对新西兰的专家有信心,他们正在为我们做出正确的决定。”
Davies说,两名被检测为新冠病毒呈阳性的国防部队成员曾在他们住处的一间会议室就隔离管理设施举行会议,在会议上保持了社交距离。之所以需要面对面会面是因为有些会议内容太具有挑战性,无法通过虚拟方式进行。
这两名确诊病例的密切接触者已经确认,其中一些密切接触者在Papakura基地和惠灵顿的国防总部,目前正在遵循标准程序进行隔离和检测。
卫生部正在紧急调查是否需要在风险较高的设施使用N95口罩。
Dr Ashley Bloomfield表示,越来越多的证据表明,在隔离管理酒店感染病毒的工作人员可能是通过空气传播感染的。
护士组织一直在呼吁更好的保护措施,称不知道为什么现在还没有实施,并且希望调查所有隔离管理设施是如何运行的。
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