诺华心衰药物Entresto一项Ⅲ期研究失败

7月29日，诺华宣布其慢性心衰药物sacubitril / 缬沙坦（Entresto）用于治疗射血分数保留型心衰（HFpEF）患者的一项Ⅲ期PARAGON-HF研究未到达主要终点，在降低心血管死亡和心衰导致的总住院次数方面不具有统计学意义。

心力衰竭（HF）是一种严重的进行性疾病，影响全世界大约2600万人，主要分为HFpEF和HFrEF两类，二者患者人数相当。其中，HFpEF是一种特殊类型的HF，该疾病患者心脏肌肉收缩正常，但心室不能像在心室充盈/放松时那样放松。HFpEF可能与高住院率、低生活质量和高死亡率有关，并且正在成为HF的主要形式。目前还没有获批的HFpEF疗法。

Ⅲ期PARAGON-HF研究共入组4822例HFpEF患者，这些患者约一半有心衰住院史。研究目的是比较Entresto与缬沙坦相比治疗HFpEF患者的有效性和安全性。结果表明，Entresto对HFpEF患者可能具有临床意义的重要益处，但与缬沙坦相比，Entresto在降低心血管死亡和心衰导致的总住院次数复合主要终点方面没有达到统计学上的显著差异。安全性和耐受性与之前报道一致。具体试验数据将在之后的欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布。