抗失眠新药II期试验数据积极，优于标准疗法唑吡坦

6月25日，Minerva Neurosciences宣布seltorexant（MIN-202）治疗失眠症的IIb期临床试验到达主要和次要终点，显著改善睡眠、延长睡眠时间。

该项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的IIb期试验共招募365名受试者，随机分为5组，分别接受安慰剂、seltorexant 5mg 、seltorexant 10mg 、seltorexant 20mg 和标准疗法Ambien（唑吡坦）治疗。主要终点为接受治疗后第1晚患者持久睡眠所需时间（LPS），20mg和10mg药物治疗组LPS分别为36.6分钟和32.2分钟，显著与基线分离。次要终点为入睡6小时内清醒时间（WASO-6），第1晚seltorexant 20mg和10mg药物治疗组均为28.6分钟。在第1晚和第13晚，seltorexant 20mg 治疗组与唑吡坦治疗组相比，LPS均有更大改善，同时在第13晚的次要终点也击败了唑吡坦。

Seltorexant是一种由Minerva和强生共同开发的选择性的食欲素-2受体拮抗剂，大脑中的食欲素系统参与控制多种生理关键功能，包括新陈代谢、应激反应等。Seltorexant能够通过选择性地阻断食欲素-2受体来抑制促进觉醒的神经元的活性，有助于保持生理和恢复性睡眠，并提高当前治疗的安全性和耐受性。

根据美国睡眠医学会预测，大约30-35％的成人有短暂的失眠症状，15-20％的人有短期失眠症（持续时间少于3个月），10％的人有慢性失眠，每周至少发生3次失眠持续3个月。失眠不仅会令个人产生焦虑、抑郁等其他精神疾病，也会给社会带来巨大的经济损失，估计造成632亿美元生产力下降。而老年人的睡眠障碍与发病率和死亡率呈相关性。

本次试验积极数据，可能对赛诺菲的 Ambien又产生一定的影响。Ambien的销售额从上市以来连年下降，在2016年还登上了20大被滥用的处方药榜单。

Ambien（zolpidem）

Ambien销售数据下降趋势

Seltorexant作为失眠症创新药，是否能在标准疗法衰退的时候开辟新市场呢？