华兰生物:破伤风即将上市抢占市场大蛋糕。
破伤风,是由破伤风梭状芽孢杆菌引起的细菌性感染疾病,在没有医疗干预的情况下,重症病死率接近100%,即使经过积极治疗,在全球范围内的病死率仍为30%-50%,所以接种破伤风疫苗十分必要。
百白破联合疫苗,主要针对的是新生儿。
吸附破伤风疫苗的目标人群是发生创伤机会较多的人群,包括妊娠期的妇女接种可以预防产妇及新生儿破伤风(青少年和成人)。
2019年11月,卫健委颁布《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》,其中根据既往免疫史和伤口性质规定了免疫接种的类型:只在伤口不洁或有污染伤的非全程免疫或者免疫史不详患者中才会接种破伤风被动免疫制剂(TAT和破伤风免疫球蛋白),且需要同时全程免疫接种主动免疫制剂(吸附破伤风疫苗),且吸附破伤风疫苗较被动免疫制剂有更长效的保护作用以及低过敏性优势。所以未来吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂——TAT。
三大途径拓宽吸附破伤风疫苗市场空间,产品竞争力足。从吸附破伤风疫苗接种的需求端来看,主要分为三个部分,分别是:
1)III级暴露伤口的犬伤患者(约占犬伤患者总数的50%),考虑到支付意愿和依从性,预计到2030年所有犬伤患者接种吸附破伤风疫苗的渗透率为33.3%。
2)破伤风被动免疫患者,中国目前普通外伤需要被动免疫或者注射吸附破伤风疫苗的患者至少有4000万人,预计未来人群数不变,渗透率将随《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》中对于吸附破伤风疫苗的规范使用以及医生患者意识提高而提升,在2030年有望达到15%。
3)血液制品客户,预计未来血液制品客户数量保持平稳在每年100万支的水平。
综合以上三类需求群体,整体吸附破伤风疫苗的市场规模从2020年的3.7亿元有望发展到2030年的29.3亿元,年复合增长率CAGR为23%。
竞争格局温和。
从竞争格局来看,针对青少年及成人目标人群的吸附破伤风疫苗生产企业只有欧林生物和武汉生物所。
先发者优势明显,后进入者威胁不大。
从在研情况来看,吸附破伤风疫苗只有$华兰生物(SZ002007)$ 处于生产注册阶段(BLA),已经完成生产现场检查。
科兴生物处于获批临床阶段。$沃森生物(SZ300142)$ 该品种在2017年药监局给出复审结论后未见其品种文号,推测其产品未通过。$智飞生物(SZ300122)$ 智飞绿竹已于2011年撤回申请。北京鑫科贤于2011年收到临床批件但后续未见进展。
华兰生物可以短期内对吸附破伤风疫苗进行大力市场推广,抢占疾控中心市场的先发优势明显,后续竞争者不会对公司造成竞争压力