Ajovy(Fremanezumab)日本获批预防性治疗成人偏头痛

　　Ajovy（fremanezumab）注射液是第1个也是唯一1个长效抗降钙素基因相关肽（CGRP）皮下注射剂，用于偏头痛的预防性治疗，并提供每月1次和每季度（3个月）一次的给药选择。

　　2021年6月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ajovy（fremanezumab）注射液，该药用于成人偏头痛的预防性治疗。

　　作为2017年5月独家许可协议的一部分，在日本，Ajovy由大冢制药（Otsuka Pharma）并在梯瓦的协助和合作下进行开发。

　　2020年早些时候，双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy治疗发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的关键临床研究结果。在这2项试验中，与安慰剂相比，Ajovy在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外，与安慰剂相比，Ajovy在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面，与安慰剂相比，Ajovy的耐受性良好，不良事件发生率相似。