QMS-变更的策划
前言
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015》条款6.3变更的策划,条文为“当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施(见4.4)。组织应考虑:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分配。”
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016/》条款6.3变更的策划,条文为“当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施(见4.4)。组织应考虑:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分配。”
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施。本条旨在确定组织质量管理体系变更的需求,以适应其经营环境的变化,并确保以受控的方式策划、引入和实施所提出的变更。适当地策划变更有助于避免出现返工、取消或推迟服务等负面后果,还能通过减少不合格输出或人为错误等产生正面结果。
a) 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施,组织应考虑变更目的及其潜在后果。本条旨在组织策划变更时,应考虑本次变更的目的及其潜在后果。一般来讲,组织应考虑采取措施,以减少变更带来的潜在负面影响,增强变更带来的正面影响。
b) 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施,组织应考虑质量管理体系的完整性。本条旨在组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑质量管理体系完整性,不能断章取义,也不能随便删减。
c) 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施,组织应考虑资源的可获得性。本条旨在组织在策划质量管理体系时,应考虑变更过程所需的资源以及这些资源的可获得性。
d)当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施,组织应考虑职责和权限的分配或再分配。本条旨在组织在策划质量管理体系变更时,应考虑变更项目的职责和权限的分配或再分配。对于任何变更,组织都应考虑资源的可获得性和必要的职责分配或再分配,其实施方式可能是为团队指派人员负责管理变更,或在获得适当的资源前推迟变更。
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织应考虑:变更目的及其潜在后果,即变更需要进行风险评估;质量管理体系的完整性,即需要对质量管理体系整体策划;资源的可获得性,即需要考虑变更所需的人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及组织的知识;职责和权限的分配或再分配,即需要对组织的职责和权限重新策划,确认是否需要分配再分配。
有关《变更管理》,后期会专门进行分享,敬请持续关注本公众号。现在附上变更管理过程的3个判断树。