肺癌EGFR外显子20插入突变有望迎来新药：FDA已授予Mobocertinib突破性治疗称号 / 开普饭

2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物Mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗 ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

导语 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准强生(JNJ)公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw) ,用于治疗在接受含铂化疗失败 ...

来源:本站原创 2021-05-22 19:15 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

喜讯!EGFR20ins新药来了,FDA授予JNJ-372突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生公司官网公布,其在研药物JNJ-6372获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带20外显子插 ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

近日,mobocertinib (TAK-788)口服治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(插入+)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者1/2期临床试验的最新数据. 结果显示,口服 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

根据国际肺癌研究协会 2021 年世界肺癌大会期间公布1/2 期试验 (NCT02716116) 的结果,Mobocertinib (Exkivity) 在既往接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插 ...

肺癌EGFR外显子20插入突变有望迎来新药：FDA已授予Mobocertinib突破性治疗称号