2021年ASCO摘要头颈肿瘤合集2（中文翻译版）大放送-最权威的传递最新肿瘤治疗进展的宝典
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了世界一流的肿瘤学专家，分享探讨国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO 年会上首次发布。
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01
【6021】 头颈部肿瘤患者骨骼肌质量与顺铂药代动力学的关系:前瞻性PLATISMA研究
First Author: Laura Molenaar-Kuijsten, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands
背景: 局部晚期头颈鳞癌(HNSCC)的治疗方式是以顺铂为主的同步放化疗。顺铂具有严重的毒性，对生活率有负面影响。近年来，已有报道骨骼肌低质量(low skeletal muscle mass，SMM)与顺铂毒性有关。这种毒性的增加可能与顺铂在无脂体内的分布和结合有关，其中最常见便是SMM。本研究旨在探讨HNSCC患者顺铂药代动力学与SMM的关系。
方法：这项前瞻性观察研究的对象是同步顺铂放化疗的HNSCC患者。患者先接受3个周期顺铂（100mg/m2）的标准化疗，然后收集患者体能状态的定量指标，包括SMM数据(CT获得)、顺铂药代动力学(超滤血浆浓度总和)以及毒性反应数据。
结果：入组45例患者，46.7%研究人群的SMM值较低。57.8%研究人群出现顺铂剂量限制性毒性。药代动力学分析显示顺铂与体能状态如SMM、体重、无脂质量和体表面积之间存在显著关系(p<0.005)。在模拟试验中，预测低SMM值的患者能达到更高的顺铂结合度。高浓度的顺铂反映了体内顺铂的低分布，因此可解释低SMM患者毒性增加的原因。
结论：顺铂药代动力学和SMM之间存在联系，预计低SMM值的患者有更高的顺铂结合浓度，这可能是该类患者毒性增加的原因。
参考文献：Laura Molenaar-Kuijsten, et al.The association of skeletal muscle mass and cisplatin pharmacokinetics in head and neck cancer patients:The prospective PLATISMA study.2021 ASCO,abs 6021.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
02
【6022】ALTER01032研究：安罗替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌基线特征较差的患者的亚组分析
First Author: Yihebali Chi, National Cancer Center/ National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
背景：在一项随机、安慰剂对照的II期研究(ALTER01032，NCT02586337)中，多目标酪氨酸激酶抑制剂安洛替尼(Anlotinib，anlo)在治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)中显示出显著的生存益处，与安慰剂（placbo）相比，中位无进展生存期(mPFS)延长了近4倍(HR=0.21，p<0.0001)。年龄较大、骨转移、短时间内进展通常是DTC的不良预后因素。该亚组分析探讨了ALTER01032研究中具有这些不良预后因素患者的结果。
方法：入组113例年龄≥55、骨转移或在入组前3个月内疾病进展的RAI-R DTC患者。其中，anlo组(76例)，placbo组（37例）。主要终点事件是PFS。对所以患者进行PFS和OS评估。由于placbo组64.9%的患者在进展后接受了开放标记anlo的交叉治疗，而anlo组中只有3%的患者接受了后续研究的治疗，因此通过两阶段评估方法调整了后续治疗不平衡对OS的偏倚。
结果：下表总结了亚组分析的结果。基线特征不佳的患者显示更高的进展风险和死亡风险。与接受安慰剂的对照组相比，接受anlo治疗的所有亚组的PFS显著延长(P<0.05)。在3个月内出现骨转移或进展的患者中，早期治疗获得了显著的OS获益(P < 0.05)。此外，在年龄偏大的患者中，观察到OS改善的趋势(HR = 0.85 (95%CI 0.37, 1.97))。placbo组的大多数患者接受交叉anlo治疗。调整后，观察到接受anlo治疗的老年患者的死亡风险比接受placbo治疗的患者显著降低(HR = 0.48 (95% CI 0.20, 1.13))。
结论：该研究表明，anlo能有效改善基线特征差的RAI-R DTC患者的PFS和OS。有趣的是，尽管安慰剂组的大多数患者接受了交叉anlo治疗，但他们仍然有较高的死亡风险，这表明早期anlo治疗对的重要性。
参考文献：Yihebali Chi，et al.Anlotinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma: A subanalysis based on ALTER01032 study for patients with poor baseline characteristics. 2021 ASCO,abs 6022.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
03
【6023】Toripalimab+调强放疗治疗复发性鼻咽癌:一项开放标记单臂、II期临床研究。
First Author: Mingyuan Chen, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
背景：Toripalimab是一种靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。本研究旨在探讨Toripalimab联合调强放疗(IMRT)治疗复发性鼻咽癌的疗效和安全性。
方法：活检证实且不适合局部手术的复发性鼻咽癌（rNPC）患者进行了单臂II期临床研究。入组患者接受IMRT+Toripalimab治疗（静脉输注240mg,q3w,最多7个周期）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点为安全性和无进展生存期(PFS)。
结果：2019年5月~2020年1月，共25例rNPC入组(18例[72.0%]男性、7例[28.0%]女性；中位年龄49岁)。中位随访14.6个月，19例(79.2%)获得总体缓解，23例(95.8%)在放疗后3个月获得疾病控制。1-yr PFS为91.8% (95%CI 91.7% - 91.9%)。早期不良事件（3级）如甘油三酯升高、肌酸磷酸激酶升高、皮肤炎和粘膜炎的发生率分别为4.0%（1例）、4.0%（1例）、8.0%（2例）和4.0%（1例）。晚期严重不良事件(3级)如鼻咽壁坏死、鼻出血和牙关紧闭症的发生率分别为28.0%、12.0%和4.0%。
结论：Toripalimab联合IMRT在rNPC患者中显示出抗肿瘤活性，且毒副反应可耐受。
参考文献：Chen Mingyuan et al.T oripalimab plus intensity-modulated radiotherapy for recurrent nasopharyngeal carcinoma: An open-label single-arm, phase II trial. 2021 ASCO,abs 6023.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
04
【6024】阿法替尼+pembrolizumab治疗复发性或转移性头颈鳞癌(ALPHA研究):一项具有生物标志物分析的II期研究
First Author: Hsiang-fong Kao, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
背景：表皮生长因子受体(EGFR)途径抑制可能通过抑制巨噬细胞功能、增加抗原呈递和增强T细胞反应与抗PD-1活性有协同作用。阿法替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已在体外和动物研究中证明能增强抗PD-1活性。因此，我们假设在pembrolizumab中加入阿法替尼可以改善复发或转移性头颈鳞癌(HNSCC)患者的治疗效果。
方法: ALPHA(NCT03695510)研究是Simon第二阶段的单臂临床试验，采用Simon两阶段设计。铂类耐药、复发性或转移性HNSCC患者接受阿法替尼(40mg，po，qd)和pembrolizumab (200mg，q3w)治疗。主要终点是客观反应率(ORR)。运用PD-L1 IHC检测(22C3)、综合基因组谱（CGP）和靶向多重基因表达谱进行生物标志物分析。
结果：2019年1月~2020年3月，29名患者被纳入研究。中位年龄53.4岁。肿瘤类型:口腔癌19例、口咽癌6例、下咽癌2例、喉癌2例。PD-L1 TPS≥50有24.1%（7/ 29），认知评分≥20的有27.6%（8/29），TMB>10为0%（0/25）。常见的治疗相关不良事件(AEs，≥3级的AEs)有皮疹（22/29，4/29）、腹泻(17/29，3/29)、甲沟炎(13/29，0/29)、粘膜炎(9/29，1/29)和体重减轻(2/29，0/29)。1例出现2级肺炎。12例患者对治疗有部分反应(12/29，ORR: 41.4%)。数据截止日期为2021年2月11日。中位无进展生存期(PFS)为4.1个月(95%CI 1.9-6.3)。总中位生存期为8.4个月(95% CI, 4.1-10.8)。PD-L1高表达的患者有较高的应答率(TPS≥50的ORR为0.71，CPS≥20的ORR为0.63)。EGFR扩增也可以预测更高的反应率(3/3，100%)。MTAP缺失或突变可能预示治疗反应差(ORR:0/5，0%)、更低的PFS(HR:4.21,[95% CI:1.34-13.24],p=0.014)和更低的OS(HR:4.20[95%CI:1.32-13.41],p=0.015)。9例患者接受了治疗前和治疗后的活检用于基因表达分析。在治疗后的活检中，HLA-A、HLA-B、CXCL13、CXCL9和CD8A的基因表达升高。三例患者接受了CGP研究的进展后活检。1例患者有新的MTAP突变。
结论：阿法替尼可以改善HNSCC患者的肿瘤微环境，提高以pembrolizumab为基础的临床治疗有效率。PD-L1、EGFR扩增和MTAP缺失/突变可能是癌症免疫治疗的生物标志物。
参考文献：Hsiang-fong Kao，et al.Afatinib and pembrolizumab for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (ALPHA Study): A phase II study with biomarker analysis. 2021 ASCO,abs 6024.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
05
【6025】伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗头颈部或食管鳞状细胞癌的II期研究
First Author: Li-Yuan Bai, Department of Hematology and Oncology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
背景：NAPOLI-1研究结果获批伊立替康脂质体(nal-IRI)+5-FU/LV用于吉西他滨治疗后转移性胰腺癌患者。该II期临床研究评估NAPOLI-1方案在铂类化疗或同步放化疗后进展的头颈鳞癌(HNSCC)或食管患者中的活性。
方法:入组患者为铂类化疗或放化疗后6个月内进展或复发、且不适合进一步手术或放射治疗的HNSCC或食管鳞癌患者，该研究允许预先进行抗EGFR或抗PD-1/PD-L1治疗。该方案为每2周给予nal-IRI（70 mg/m2）+ LV（400 mg/m2）+ 5-FU（2400mg/m2）。Simon的第二阶段用第一阶段计划的30例可评估患者，总共52例可评估患者。主要终点是客观缓解率（ORR）。
结果：2018年12月~2020年4月，共纳入59名患者，16例食道癌患者和43例HNSCC患者。37例(63%)患者入组时为转移性疾病。平均5个治疗周期(1~21个)。在总共59名登记受试者中，53例(14例食道癌，39例HNSCC癌)可评估客ORR。食道癌的疾病控制率为50%(7例SD，意向治疗(ITT)人群为43.8%)。HNSCC患者包括1例CR、4例PR和23例SD的ORR为12.8%(ITT人群为11.6%)，疾病控制率为72%(ITT人群为65%)。中位PFS为2.5个月(食道癌/HNSCC:1.5/2.7个月)，中位OS为5.9个月(食道癌/HNSCC:4.2/7.3个月)。78%的患者有3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的3级TRAEs为淋巴细胞减少症(50.8%)、中性粒细胞减少症(42.4%)和白细胞减少症(33.9%)。治疗期间只有3例患者(5%)出现3级腹泻。
结论：本研究显示nal-IRI+5-FU/LV治疗铂类难治性局部晚期或转移性HNSCC或食道癌患者有适当的疗效和可控制的毒副反应。在HNSCC患者中发现了达CR临床益处。这种方案在选择何种意向患者以及与免疫治疗药物联合的疗效值得进一步探索。
参考文献：Li-Yuan Bai，et al.A phase 2 study of liposomal irinotecan with 5-fluorouracil and leucovorin in squamous cell carcinoma of head and neck or esophagus after prior platinum-based chemotherapy or chemoradiotherapy. 2021 ASCO,abs 6025.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
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【6026】全反式维甲酸联合小剂量阿帕替尼治疗复发性/转移性头颈腺样囊性癌的疗效和安全性的初步结果
First Author: Lulu Ye, Radiotherapy Division, Department of Oral and MaxillofacialHead Neck Oncology, Shanghai Ninth People's Hospital, College of Stomatology, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
背景：头颈部复发性/转移性腺样囊性癌（R/M ACC）没有标准的治疗方法，且MYB和/或NOTCH1突变可导致更差的预后。目前，抗血管生成靶向治疗是一种相对有效的治疗选择，但伴随的毒性可能会阻碍持续用药。全反式维甲酸(ATRA)诱导癌细胞分化并促进癌细胞凋亡，能增强抗肿瘤药物的细胞毒性并抑制c-MYB和/或NOTCH1的表达。阿帕替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制EGFR2。本研究报道ATRA联合小剂量阿帕替尼治疗R/M ACC的疗效和安全性的初步结果。
方法:入组患者为R/M ACC，包括既往接受抗血管生成治疗但由于毒性而终止治疗的患者。ATRA每天两次20mg口服，阿帕替尼每天1次250mg口服。主要终点是客观反应率(ORR)，根据实体瘤反应评估标准1.1进行疗效评估。
结果：2019年3月~2020年4月，入组的16例患者中位年龄53岁(35-69岁)，7例(44%)患者为男性。4例(25%)患者接受ATRA+阿帕替尼作为三线治疗，12例(75%)患者接受二线治疗。16例患者有3例(19%)达PR，13例(81%)SD，ORR为19%，疾病控制率为100%。SD患者中12例(75%)显示肿瘤缩小(3%-28%)，1例(6%)显示轻微肿瘤增大(2%)。中位随访14.5个月(8.1-22.1个月)。在整个期间，5例(42%)患者出现PD。6个月和12个月PFS分别为100%和80%。3级不良事件包括手足综合征(1例[6%])和蛋白尿(1例[6%])。未发生4级及以上不良事件。
结论：ATRA联合低剂量抗血管生成药物阿帕替尼可能是R/M ACC患者的一种潜在治疗选择，包括进展或对其他治疗不耐受的R/M ACC患者。
参考文献：Lulu Ye, et al. Preliminary results of the efficacy and safety of all-trans retinoic acid combined with low-dose apatinib in the treatment of patients with recurrent/metastatic adenoid cystic carcinoma of the head and neck. 2021 ASCO,abs 6026.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
07
【6027】优化人乳头瘤病毒相关性口咽癌治疗后监测的数学预测模型。
First Author: Vivek Nair, University of Chicago Pritzker School of Medicine, Chicago, IL
背景：本研究使用数学模型对肿瘤分期和HPV独特的复发模式制定局部晚期口咽癌（OPC）治疗后的影像监测计划。当前对OPC治疗后的影像监测建议并不是基于循证医学证据，例外治疗后3个月使用PET-CT的复查。针对OPC患者个性化监测计划可以最大限度地降低成本和减少诊断的延迟。
方法: 利用来自国家癌症数据库的2159例患者建立的局部晚期OPC Markov模型。2159例患者为第7版AJCC分期III~VB期、已知p16/HPV的状态、2010-2015年在癌症中心接受放疗的OPC患者。随后使用2016年国际口咽癌分期合作中心(ICON-S)对模型性能进行外部验证。使用该模型建立优化的放射影像监测计划，假设在第3个月进行PET-CT，并包括0~6次额外的颈胸部CT。优化的目的是为了使潜伏期最小化，潜伏期定义为疾病复发和影像学发现之间的时间。
结果：模型选择的时间表与常用的监测时间表(如治疗后第一年内每3个月复查)有显著差异，显示每个阶段HPV状态的平均诊断潜伏期较低(如表所示)。在最低风险组(第III期HPV+)中，优化方案的敏感性为65%，潜伏期为3.1个月。在最高风险组(IVB期HPV-)，优化方案的敏感性为76%，潜伏期为1.9个月。
结论：基于HPV状态和分期的数学模型是可行的，期产生了不直观的结果。在所有队列中，每次增加CT扫描都增加了监测的灵敏度并减小了潜伏期，还是需要将查体结的可视化结果整合到模型中，日后还需包括成本效益的分析和前瞻性的临床试验。
参考文献：Vivek Nair，et al.Mathematical predication models to optimize post-treatment surveillance in HPV-associated oropharyngeal cancer. 2021 ASCO,abs 6027.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
08
【6028】Eftilagimod alpha (可溶性LAG-3蛋白)+pembrolizumab的II期研究结果：PD-L1无表达、移性头颈鳞癌患者的二线治疗
First Author: Irene Brana, Valld’Hebron University Hospital, Vall d’Hebr on Institute of Oncology,Barcelona, Spain
背景：Eftilagimod alpha (Efti)是一种可溶性LAG-3融合蛋白,结合MHC-II类分子介导抗原呈递细胞(APC)和CD8 T细胞的激活。Efti通过联合pembrolizumab刺激树突状细胞和T细胞的募集可能比单独用pembrolizumab观察到的更强的抗肿瘤作用。本研究报告第二阶段试验(NCT03625323)的转移性头颈部鳞癌(HNSCC)二线治疗的结果。
方法: HNSCC患者在第1阶段铂类药物治疗后进展且PD-L1无表达的患者被纳入此部分。该研究采用Simon的第2阶段设计(18例入组第1阶段，19例入组第2阶段)，主要终点为iRECIST评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括耐受性、疾病控制率(DCR)、无进展生存率(PFS)、总生存(OS)、药代动力学、药效学和免疫原性。研究方案为pembrolizumab(200mg，q3w,持续2年)+Efti(30mg,q2w ,8个周期，随后30mg,q3w,9个周期)，每8周进行一次影像学评估。
结果：入组35例患者中位年龄62岁，89%为男性。ECOG PS评分0~1分的患者分别为34%和66%。主要病变部位是口腔(29%)、口咽(37%)、下咽(18%)和喉(16%)。PD-L1的亚组分层为CPS<1%、1≥且≤19和≥20。患者接受的pembrolizumab给药的中位数为3.0(范围1-21)，efti给药的中位数为5.0(范围1-31)。评估截止日期为2021年1月，其中4例(11%)达cr，7例(20%)为pr，3例(9%)为sd，16例(46 46="" ci="">10%)不良事件是咳嗽(18 %)、乏力(16 %)、呼吸困难(11 %)、疲劳(13 %)、腹泻(11 %)、甲状腺功能减退(11%)、上呼吸道感染(11%)和背痛(11%)。
结论：Efti联合pembrolizumab使用是安全的，并且在既往铂类治疗失败的HNSCC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
参考文献：Irene Brana, et al.Results from a phase II study of eftilagimod alpha (soluble LAG-3 protein) and pembrolizumab in patients with PD-L1 unselected metastatic second-line squamous head and neck carcinoma. 2021 ASCO,abs 6028.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
09
【6029】晚期头颈鳞癌(SCCHN)患者SNS 301 + pembrolizumab的安全性和有效性研究
First Author: Alain Patrick Algazi, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, University of California San Francisco, San Francisco, CA
背景：基线水平缺乏浸润的抗原特异性CD8+T细胞与PD-1抑制剂的低应答率率相关。SCCHN肿瘤通常不表达效应T细胞，其二线使用应答率低(13-18%)。高免疫原性、抗原特异性抗肿瘤疫苗可扩大瘤内CD8+T细胞的表达，潜在地增加对PD-1抑制剂的持久应答。SNS-301是一种基于噬菌体的免疫激活剂，靶向人天冬氨酸b-羟化酶(ASPH)，在多种肿瘤类型中过表达的肿瘤相关抗原。SNS-301也是一种自佐剂疫苗，由k-噬菌体组成，经工程改造可表达与噬菌体gpD外壳蛋白融合的ASPH免疫原性片段。本研究的目的是评估在PD-1抑制剂无应答的患者中SNS-301+pembrolizumab的安全性、免疫原性和初步疗效。
方法: 皮内注射SNS-301与pembrolizumab联合治疗局部晚期不可切除(LA)或转移性/复发性（R/M SCCHN）患者，且持续运用PD-1抑制剂>12周。对患者治疗前和治疗中进行肿瘤取检，使用Nanostring和多重免疫组织化学(mIHC)来表征肿瘤微环境。采集患者血液，使用酶联免疫吸附试验/ELISPOT测定法评估B细胞和T细胞反应。
结果：截至2021年2月4日，入组13例患者。在研究初始PD-1抑制剂使用的中位持续时间为48周。没有药物不良事件和主要的1-2级相关不良事件。仅发生2例3级不良事件:皮疹和脱水。10例患者疗效可评估:1例PD-L1阴性的患者接受pembrolizumab单药治疗达PR，4例为SD，5例PD。其中两例PD-L1阳性的患者持续时间较长(8个月和10个月)，随后其PD-L1阴性。一例入组时uPD的患者实现SD达4个月。对治疗前和治疗中达PR的患者活检分析显示浸润性CD8+T细胞、PD-L1表达和PD-1/PD-L1表达增加。Nanostring分析显示达PR的患者免疫细胞的基因表达信号增加，这与mIHC和临床结果一致。
结论：SNS-301+pembrolizumab的联合治疗耐受性良好，并在PD-1抑制剂预计无应答的患者中产生了令人鼓舞的临床疗效。
参考文献：Alain Patrick Algazi，et al.Update on safety and efficacy of a phase 1/2 of SNS-301 added to pembrolizumab in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN). 2021 ASCO,abs 6029.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
10
【6030】免疫检查点抑制剂治疗头颈癌患者的生存率：临床预测模型的扩大队列验证
First Author: Georgios Laliotis, The Ohio State University Wexner Medical Center, Columbus, OH
背景：免疫检查点抑制剂(ICI)批准用于复发转移(R/M)头颈鳞癌(HNSCC)患者。大多数R/M HNSCC患者往往在确诊后的两年内死亡，而治疗前临床特征可以预测总体生存率。在此，我们将预测模型分析扩展201例患者。
方法: 2016年1月15日~2020年4月9日，201例R/M HNSCC的患者接受ICI作为一线、二线及以上治疗。初步记录p16状态、血红蛋白(Hb)、白蛋白、乳酸脱氢酶(LDH)、中性粒细胞、血小板和淋巴细胞计数的数据。使用RMS包创建诺谟图生成个体化生存预测模型。
结果：入组的201例患者，154例男性(77%)，47例女性(23%)，中位年龄61岁。ICI药物的使用情况:pembrolizumab100例(50%)、nivolumab91例(45%)、ipilimumab+nivolumab10例(5%)。一线用药98例(49%)，二线及以上103例(51%)。肿瘤类型:口咽癌84例(42%)，口腔癌45例(22%)，其他癌种72例(36%)。p16状态:阴性132例(66%)，阳性69例(34%)。实验室检查:中性粒细胞计数中位数:4.58 (IQR: 3.43-6.47)，淋巴细胞计数中位数:0.69 (IQR: 0.47-1.08)，血小板计数中位数:229(IQR: 187-300)，血红蛋白(Hb)：正常/低101/100 (50%/50%)，白蛋白:正常/低156/45 (78%/22%)，LDH:正常/高124/77 (62%/38%)。36例(18%)达OS。中位OS为12个月(CI:9.4-14.8)，中位PFS为4个月(CI:3.5-5.7)。与OS相关的变量是高中性粒细胞数[HR 1.28(1.08–1.51)，p=0.004]，高淋巴细胞数[HR 0.75(0.60–0.95)，p=0.015]，低白蛋白血症[HR 2.06(1.37–3.10)，p<0.001]，贫血[HR 1.64(1.14–2.35)，p=0.007]，高的乳酸脱氢酶[HR 1.78 (1.23 – 2.56), p=0.002]以及p16阳性[HR 0.58 (0.39-0.87), p=0.009]。使用预后模型指数，以33%和66%为临界点将患者分为三个风险组。低风险组的中位OS为24个月(CI:18.5-NR)，中风险组为13.8个月(CI:11-20)，高风险组为2.3个月(CI:1.7-4.4)。内部验证后模型的区分度的C指数为0.72。
结论：一小部分接受ICI治疗的R/M HNSCC患者有良好的长期生存结果，在一个更大的队列数据中，我们内部验证了基于临床和实验检查变量的诺谟图，该图可以预测R/M HNSCC患者的OS。
参考文献：Georgios Laliotis，et al.Expansion cohort validation of a clinical predictive model for head and neck cancer survival in patients treated with immune checkpoint inhibitors. 2021 ASCO,abs 6030.
编译：郴州市第一人民医院 雷琛
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