检验科比对实验程序
检验科比对实验程序
实验室工作中, 常常会有一些新的方法、 试剂或仪器投入使用,在使用这些新的方法、 试剂或仪器之前, 需要进行评价, 其中一项是和参考方法进行比对实验, 以确定此方法测定的结果偏差在允许范围内。 另外在用一种新方法取代一种旧方法时, 也需要进行两种方法的比对实验, 以确定两种方法测定得到的结果相同或偏差在允许范围内。
进行对比实验时, 参考 NCCLS(CLSI) 文件 EP9-A 来进行。
一、 设备常规开机, 进行保养校准后待用。
二、 分别取 5 份病人新鲜血清, 用两种方法分别重复测定 2 次。
三、 以上步骤重复 4 天(不连续), 共分析 20 份样本。
四、 进行线性回归分析。
五、 偏差在规定范围内即可采用新方法, 否则查找原因再次进行上述步骤一至四。
胡桥乡卫生院
2021年3月12日
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