特殊医学用途配方食品相关法规

自2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施至今,特殊医学用途配方食品的法律法规逐渐完善。现将特医相关的法律法规统计如下:

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1、现行标准

GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则;

GB 29922-2013 特殊医学用途配方食品通则 问答;

GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范;

GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则;

2、现行法规

特殊医学用途配方食品注册管理办法;

特殊医学用途配方食品注册管理办法解读;

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版);

特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行);

特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版);

特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行);

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行);

特殊医学用途配方食品注册审批试行服务指南;

特殊医学用途配方食品生产许可审查细则;

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病;

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病;

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤;

特殊食品注册现场核查工作规程(暂行);

3、已发布征求意见稿

特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)(征求意见稿);

特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则(征求意见稿);

特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿);

食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品(征求意见稿);

食品安全国家标准 糖尿病全营养配方食品(征求意见稿);

食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品(征求意见稿);

食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品临床应用规范(征求意见稿);

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