【课件共享】多产品共线交叉污染的防控及清洁验证的实施

z导读：

纵观近年国内外检查报告和483报告趋势，交叉污染控制以及清洁验证实施的监管呈现收紧态势。自2017年ISPE在《基于风险的药品生产》中对共线生产风险及控制方法进行了重新解析；继而欧盟在2018年4月发布《基于风险防止药品生产中交叉污染以及“共用设施中不同药品生产风险识别所用基于健康的暴露限度设定指南”实施问答》，对于清洁验证提出了更高的要求。

为尊重讲师的知识产权，本文PPT课件已做了部分删减，欲了解全部课程内容，欢迎现场参加马以岭老师相关课程。

文章来源：

允咨GMP制药技术

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