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近日，Cytiva携手《金融时报》的研究部门 Longitude 发布了《全球生物制药弹性指数》，该报告调查了20个国家的1165名生物制药高管和医疗行业决策者，以衡量该行业在供应链弹性、人才储备、研发生态系统、制造敏捷性以及政策法规支持五个领域应对全球需求的能力。除了广泛的行业调查外，《金融时报》还深入采访了来自生物制药和医疗政策制定的8名专家。
药明生物首席执行官陈智胜博士是受邀参加深度访谈的专家之一。就当前生物制药行业的现状及面临的挑战，陈智胜博士与《金融时报》进行了充分交流。作为全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，药明生物为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。
以下为《金融时报》与药明生物首席执行官陈智胜博士访谈内容节选：
金融时报：能否简单介绍一下药明生物及其在生物制药行业的独特之处？陈智胜：药明生物自2011年正式成立以来已有接近10年的发展历史。作为全球领先的开放式生物制药技术平台公司，药明生物致力于帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，甚至无需实验室或厂房设施，就能实现从概念到商业化生产的全过程。陈智胜：根据生物药发展的自然过程，通常需要8-10年时间，在我们的赋能下，这一进程被大大加快，可能仅需要3-4年甚至更短。对于初创型生物制药公司来说，与我们合作的优势在于企业可以专注于建设核心研发能力，无需投入大量资本，或雇佣大量的人来建造厂房设施。金融时报：我们知道开发新的治疗方法与整个研发生态系统的高水平合作息息相关。能否分享一下药明生物如何建立合作伙伴关系？陈智胜：基于我们的商业模式“跟随药物分子发展阶段扩大业务”（follow the molecule），我们希望从一开始就与客户建立强有力的合作关系，通过全球领先的生物制药技术平台及高标准的质量体系，赋能客户研发和生产创新生物药。无论合作伙伴是对一种药物有开发想法，还是需要批量生产，甚至是产品到达生命周期终点时，我们都能够为其提供相应的支持。通过提供全方位的端到端研发服务，我们希望在10年、20年、30年甚至更长时间内，能够持续为每一位客户赋能。金融时报：能否举例说明药明生物在疫情期间如何与生态伙伴合作，加速推动创新疗法的实现？陈智胜：在新冠疫情期间，我们赋能合作伙伴开发和生产了超过10个新冠中和抗体。2020 年2月，我们与Vir Biotechnology针对新型冠状病毒抗体达成全球研发合作，推进Vir治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。同年4月，我们帮助客户开发出第一个有疗效的新冠中和抗体，并在8月份迅速推进至临床阶段。目前Vir已经在美国提交了该抗体的紧急使用授权（EUA）。金融时报：我们调研发现，中国的药品监管体系具备一定优势。陈智胜：我相信中国医药企业都从中国的药品监管改革中获益匪浅。中国药品监管政策与其他国家之间曾经存在“脱节”，驾驭不同国家药品监管体系之间的差异对于企业而言存在很大挑战。随着过去5年改革落地，现在中国的药品监管政策已经非常接近全球体系。虽然全球统一的药品监管体系目前还没有完全实现，但是我们衷心希望有朝一日能实现这一愿景，届时不同地区、不同国家之间的药物批准上市将变得更加方便。金融时报：是否有哪些制造业所处的阶段减缓了制药行业的发展速度？陈智胜：从连续制造的角度来看，生物药行业应该着眼于改变整个生产工艺，提高生产效率。以化学工业和石油工业为例，所有的生产过程都是连续的，因为它们必须依靠非常高的生产效率。但生物药仍然是基于批次生产的，生物制药行业的下一个发展阶段是从批次生产到连续生产。金融时报：人才对于生物制药行业的发展至关重要，尤其在生物医药制造业中。生产过程中更多技术的采用是否会取代人才？陈智胜：人才对于生物医药制造业来说是非常关键的，尽管10到20年后人工智能可能会取代部分人力。我认为生物药生产需要具有丰富经验的人才，不仅需要懂生物医药知识，还需要遵守GMP规范。某种程度上来说，人才几乎成为了限制行业整体增长的一大因素。为了培养专业的生物制药技术人才，我们非常重视人才引进和培训，并且把人才带进我们自己的培训中心接受专业的生物制药工艺培训，通过3- 6个月的理论加实践培训，相关人才可以进入实际生产环境进行操作。这样的模式已经成功运行了3年以上，我们希望以此搭建起学术知识和产业实践之间的桥梁。陈智胜：尽管全球供应链的合作模式仍将继续，建立海外本土供应链的重要性日益凸显，也是我们未来发展目标之一。2021年，我们将持续发力建设全球供应链：位于爱尔兰的疫苗生产基地克服新冠疫情仍然如期完成主体建筑建设；我们还在德国收购了两个生产基地，同时正在美国建造一个生产基地。感谢药明生物陈智胜博士的精彩分享！作为此次报告的发起方，Cytiva希望通过广泛的调研及深入的对话访谈，分析各国在全球生物制药行业中的地位、优势及挑战，为生物制药行业企业提供富有价值的洞察，从而揭示未来行业发展方向。Cytiva也将充分发挥自身优势，与产业各界紧密合作，聚集各方之力共同探寻可行的解决方案，应对人才培养、供应链、产业生态、制造、法规监管等方面的挑战。
