坐标苏州,这家新秀制剂CMO来袭!
符合欧美cGMP和中国GMP最新标准的固体制剂生产线,其主要特点是:
剂型多样:普通片、缓控释片、肠溶片、包衣片、双层片、小片、激光打孔片、微丸片、微丸胶囊、颗粒/胶囊袋装颗粒、口腔黏膜剂、贴剂、透皮贴剂等;车间还预留防爆、特别温湿度控制、常规预留间,可以为特殊产品的生产条件进行定制配套。
批量灵活:2000单位/批~800,000单位/批,可以满足客户对不同批量的需求。更高批量,还可扩充。
防爆车间:满足有机溶媒(如乙醇、异丙醇、丙酮等)的造粒和包衣工艺。
多种包装:铝塑/铝铝包装、瓶装、袋装等。
固体制剂生产线
符合中国GMP最新标准的溶液剂/混悬剂生产线,其特点为:
剂型:溶液剂车间能够生产溶液剂、混悬剂、滴剂等多种剂型。
批量灵活(500瓶/批~75000瓶/批或更高)。
包装多样:能够按照客户要求提供玻璃瓶、塑料瓶、定制塞盖等多种包装形式(10ml~250ml,或更大)。
液体制剂车间
符合MHRA,FDA数据可靠性要求的QC实验室:
检测仪器全:实验室目前拥有GC、HPLC(配备UV,PDA, RI检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、激光粒径测试仪、AA等检测仪器,具备原辅包、中间体及成品的检测能力。
微生物实验室:配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备,可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试。
稳定性研究:可以独立设置研究条件的稳定性试验箱,能承接各个条件的稳定性研究。
方法学研究:可以提供方法学开发和验证服务。
QC实验室
多功能生产线可以生产多样化剂型,产能设计弹性大。
生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求。
核心团队具有10年以上的口服固体、液体制剂生产和质量管理经验。
完善的环保设施为公司可持续发展提供了可靠的保障。
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【关于药融圈】
药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。