RET抑制剂pralsetinib治疗甲状腺癌有望在国内上市！

　　2020年07月，美国FDA受理了pralsetinib的新药申请（NDA），用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变（包括预测的耐药突变）抑制剂。

　　　预计今年下半年会向国家药品监督管理局（NMPA）递交pralsetinib治疗RET融合NSCLC患者的新药上市申请。

　　另外，今年5月，pralsetinib治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药申请（NDA）和营销授权申请（MAA）分别被FDA和欧洲药品管理局（EMA）受理。

　　RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，包括NSCLC和MTC。RET融合涉及约1-2%的NSCLC患者、约10-20%的甲状腺乳头状癌（PTC）患者，而RET突变牵涉到约90%的晚期MTC患者。此外，在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中，也观察到低频率的RET改变，在耐药、EGFR突变的NSCLC患者中也观察到RET融合。