【独家】吸入麻醉剂——氟烷类市场调研报告
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全身麻醉药根据给药途径分类可分为吸入性麻醉药和静脉麻醉药。根据药智数据，2015年麻醉用药市场规模为121.59亿元，同比增长6.4%。吸入麻醉药占了25%的市场份额，每年增速约15%；静脉麻醉药比吸入麻醉药市场规模更大、增速更快，原因在于：静脉麻醉药是通过静脉注射分布到神经组织中起麻醉作用的药物，麻醉作用更快，不需要麻醉机等辅助设备，且无环境污染，因而应用更广泛。本文分析了近年来吸入麻醉剂市场情况及研发注册情况，预测麻醉药物市场前景。
氟烷类是一类能抑制中枢神经系统功能的药物，使意识、感觉和反射暂时消失，骨骼肌松弛，主要用于外科手术前麻醉。主要的上市品种包括七氟烷、地氟烷、异氟烷、恩氟烷。
据2016年销售数据，全身麻醉剂大约占据麻醉剂市场3/4的市场份额，局部麻醉剂大约占据麻醉剂市场1/4的市场份额。欧美国家全麻90%以上的占比，我国全麻手术占比约70%，其中三级医院约70%，二级及以下医院仅20-30%的对比现状。
图1 2016年麻醉剂分类占比
图2 2016年吸入麻醉药和静脉麻醉药占比情况
1.市场容量及上市情况
（1）国内市场
图3 2010-2015年样本医院吸入麻醉剂销售额
图4 2015年样本医院吸入用麻醉剂各份额
根据PDB数据，2015 年样本医院中七氟烷销售额为4.72 亿元，同比增长14.90%，七氟烷占比高达96.72%。另外三个品种，异氟烷2010-2015 年销售额逐年减少，从2239.24万元减少为585.06 万元；恩氟烷也从313.89 万元逐步减少至1.33 万元；地氟烷近几年表现优异，2015 年样本医院销售额为949.83 万元，同比增长67.41%，三年复合增长率为39.76%。
图5 2015年样本医院七氟烷销售额
图6 2015年样本医院七氟烷各企业销售额
城市重点医院样本数据中，七氟烷产品恒瑞医药占据超过一半的市场份额，2015 年恒瑞医药市场份额为49.39%。
七氟烷国内市场总需求量
据恒瑞2015年报，其吸入用七氟烷2015年销售量为105.5万支，按其2015年占49.39%市场份额计算，七氟烷2015年国内市场总额约为212.6万支（每支按恒瑞规格120ml计），七氟烷2015年国内总需求量约382.7t（212.6*104*120*1.5*10-6）（另恒瑞医药2016年七氟烷销量为126万支，由于无其2016年市场占有率数据，故无法算出2016年七氟烷国内市场用量）。
（2）国际市场
吸入麻醉剂2015年市场规模约为12.3亿美元，2016年至2024年的复合增长率估计为3.5％。老年人口急剧上升，慢性疾病包括心血管疾病，呼吸系统疾病，癌症和急诊手术的发病率上升，是全球吸入麻醉药市场规模增长的主要因素。
表1-常用吸入麻醉剂生产企业最高限价及医保情况比较
数据来源：药智数据、东吴证券研究所
（注：2015年发改委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》明确，除麻醉药品以及包括吗啡和美沙酮等在内的第一类精神药品外，暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理）
图7 不同生产企业七氟烷今年中标价变化情况
表2-常用麻醉药物理化性质及疗效比较
数据来源：《麻醉药理学》人民卫生出版社、东吴证券研究所
表3-常用麻醉药物产品上市情况
数据来源：药智数据、东吴证券研究所
2.产品市场预测
吸入全麻药物仍具有一定的市场，包括恒瑞在内的国内药品生产企业也在积极布局该产品管线，以期尽快推出新产品。
七氟烷：2015年占据全球吸入麻醉大部分市场份额，这可能归因于其相较于其他药物具有可定量的优势。七氟烷的诱导和恢复比其他麻醉剂快。此外，它具有低刺激性和气道刺激引起的烦躁。
地氟烷： 2015地氟烷市场价值达2.8亿美元，从2016年到2024年，复合增长率以2.3％的速度扩张（此项价值包含了由于该产品特殊性需要特殊汽化装置带来的收入）。
百特医药[Baxte annual report]在美国样本医院数据中（2014~2015年）显示，各吸入麻醉剂的用量分别为：13000 x 250 ml 瓶七氟烷, 7000 x 240 ml 瓶地氟烷（百特为地氟烷原研）及260 x 250 ml瓶异氟烷。
可以看出，七氟烷的占有率在吸入麻醉药物中是最大的，地氟烷由于需要特殊汽化装置，限制了产品的推广，异氟烷正在逐步的被七氟烷和地氟烷所替代。