药品专利申请有哪些雷区？如何判断新药的市场潜力？
谈到药品专利，需先从几起典型的药品专利侵权纠纷说起。
案例一：2015年，礼来公司诉梯瓦制药销售的Actavis侵犯其Alimta（培美曲塞）专利。英国高等法院裁定，梯瓦制药销售的Actavis产品并没有侵犯礼来公司的Alimta使用方法专利。
Alimta的基本复合物专利于2015年12月在大多数欧洲市场过期，但其维生素制剂专利涉及该药物与维生素B12的联合管理以达到预防副作用的目的，该专利仍然有效，截止时限为2021年6月。
礼来再次提出上诉，2017年，英国最高法院判决梯瓦制药销售的Actavis侵犯了礼来公司Alimta（培美曲塞）在英国、法国、西班牙和意大利的维生素制剂专利。
案例二：2016年12月，上海宣创生物科技有限公司将江苏恒瑞医药股份有限公司诉至北京知识产权法院，称恒瑞侵犯其“烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方法和应用”发明专利权，并请求法院判令恒瑞医药立即停止侵权行为，并赔偿经济损失100万元。恒瑞在受到起诉后，立即向专利复审委员会提起无效宣告程序，最终将该专利被全部无效。
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种种案例表明，制药行业竞争异常激烈的今天，无论国际还是国内，专利纠纷案频发，跨国诉讼屡见不鲜，有的案子甚至要花上几年、十几年的时间去维权。
为了避免药品惹上专利纠纷，进行原创性的医药工作者申请药品专利，保护自主知识产权显得尤其重要。
一、什么是药品专利
药品专利就是药品申请的专利，包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。
“更广义的药品专利包括四个板块的内容：一是传统制药行业，二是基因工程为主的生物制药，三是机械、电学和医学结合的医疗器械，四是生命信息与软件。”北京元本知识产权代理事务所重庆办事处负责人、诉讼代理人、专利代理师黎昌莉说到。
她认为，药品专利制度是为天才之火添加利益之油。
对发明人来说，专利为发明人创新提供了回报的法律保障。
对市场团队来看，专利不仅能帮助自己的药品在层层销售渠道中顺畅流通，也能阻断竞争对手的产品流通以起到‘相对的独营’。
从企业层面来看，药品从研发到走向市场，中间的链条非常的长，专利此时扮演的角色的‘接力棒’，帮助经营者发动更多的社会资源参与到药品接力赛中来。
对社会来说，药品创新能更好的保障生命权，而专利制度的存在本就是鼓励创新。
二、申请药品专利雷区
黎昌莉介绍，国内对于药品专利申请的条件比较宽松，但是申请不等于授权。她笑谈自己处理过最长的药品专利从申请到授权花了7年时间，专利代理师必须一一排雷。
雷区一：跨国企业的牵制
由于我国制药企业大部分以仿制药为主，对跨国企业原研产品在中国市场的占有率造成越来越大的威胁，从而导致跨国企业对国内药企通过专利诉讼纠纷进行牵制。
雷区二：技术缺乏创造力
药品专利目前最大的雷区，就是技术缺乏创造性。即申请技术跟现有的技术相比，存在很大的相似性，“这时专利代理师须要从发明动机、技术差异点、效果和审查偏见等多个角度与国家知识产权局陈述甚至是争辩。”
黎昌莉说，提高研发能力取得专利权，对于想走向国际市场的企业显得更为重要。
三、如何判断新药的市场潜力
多和临床医生、研发人员和医药投资人交流，并结合专利情报进行综合分析。
“我记得几年前，有位临床医生在博士后期间做了一个诊断试剂盒，我们通过专利分析发现这个技术属于空白。至于是否有市场潜力，需要专业的市场团队来判断。于是在全方位的专利布局后（为了技术不被泄密），我和这位医生一起去国际医疗器械展会逐一的拜访企业，最后把专利技术卖给了一家很看好它市场潜力的企业。”
四、国内药品专利申请情况
目前国内的专利申请比较重数量，但现在慢慢的开始重视质量了，对保护范围的大小、权利要求的稳定性等开始看重了，这和国家这些年对公众的知识产权教育投入是有关系的，这些年甚至各地的高考作文都出现了知识产权相关话题。
当下对大多数药企来说，从财务数据的维度来看专利是成本，企业都在思考如何将专利转化成效益。
“今年3月2日证监会发布的6套科创板业务规则在我看来是一个专利的里程碑：诸如医药等知识产权密集型企业未来的核心驱动力是知识产权：以专利为代表的创新、以标准为代表的质量和以商标为代表的品牌，三者高度统一形成的核心驱动力引领高质量发展。”她说。
北京元本知识产权代理事务所重庆办事处高级合伙人、诉讼代理人、专利代理师：黎昌莉