FDA批准芬戈莫德首个仿制药申请！

据药智新闻记者获悉，今日， FDA发布消息，批准HEC制药有限公司（ HEC Pharm Co. Limited）、必奥康有限公司（ Biocon Limited）和太阳药业股份有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）等三家企业Gilenya (Fingolimod芬戈莫德)仿制药上市。

多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫性中枢神经系统疾病，它会中断大脑和身体其他部位之间的通讯，是年轻人神经残疾的最常见原因之一，女性比男性更容易发生。Gilenya是一种被MS患者广泛使用的口服治疗方案。

Fingolimod（芬戈莫德）为首个防止淋巴细胞从淋巴结中离开的鞘氨醇1-磷酸盐受体调节剂类药，降低多发性硬化症患者疾病复发的频率，延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。它还可以保持淋巴结内特定的免疫细胞，防止它们作用于中枢神经系统并造成损害，并且对淋巴细胞的保持力是可逆的，从而使患者在治疗停止后体内循环的淋巴细胞恢复到正常水平。近几年芬戈莫德在全球的销量持续攀升。

数据来源：药智数据