多款北京创新药将亮相中关村论坛
9月24日北京生物医药高科技公司诺诚健华披露,其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723将首次亮相2021中关村论坛,并将参与论坛国际技术交易大会的“新技术新产品首发与推介大会”,力争早日造福患者。
ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
临床前研究显示ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。目前,ICP-723正在我国和美国开展临床试验,主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的抗肿瘤疗效。
在我国,ICP-723正在进行I期剂量递增(1毫克、2毫克、3毫克和4毫克)研究。在第一个周期结束(或第28天)的第一次肿瘤评估中,其3毫克组别中的患者肿瘤缩小超过20%;4毫克组别的患者首次评估达到部分缓解。此外,ICP-723也于今年8月底获得美国食品药品监督管理局批准开展临床研究。
在2021中关村论坛的展示环节,诺诚健华还将展示国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼。
据了解,奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,并于去年底在我国获批上市。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,在确保疗效的同时又避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼一天口服一次即可保证24小时的稳定作用,为患者持续治疗带来了方便。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松说:“很自豪我们自主研发的ICP-723将首次亮相中关村论坛,同时我们也会展示奥布替尼。今后我们将不断致力于新药创制,更好地造福患者。”