这些被禁用的儿童感冒药、退烧药，你还在用吗？

安乃近、安痛定、庆大霉素、柴胡注射液……这些高风险的药物，几乎伴随了一代人的整个童年。

而近几年，国家药品监督管理局频出重手，接连修改、禁用了一大批药品及使用说明，很多我们小时候被滥用的药品，都淡出了视线。

今天为大家盘点了一份值得警惕的「儿童用药名单」，里面包含了感冒、咳嗽、退烧等 10 大类常见药物。

感冒药物

1. 小儿伪麻美芬滴剂

儿童禁用

禁用原因：2018 年 5 月，被国家药监局通知注销。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20180601174601808.html

小儿伪麻美芬滴剂中含有的伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；而右美沙芬，大剂量使用有抑制呼吸的风险[1]。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说，没有明确的安全剂量。

类似的药物还有美敏伪麻溶液，同样禁用于 2 岁以下儿童。

2. 小儿氨酚烷胺颗粒

1 岁以下禁用

禁用原因：缺乏新生儿和 1 岁以下婴儿安全性和有效性的数据。药品含有金刚烷胺，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。

图片来源：国家药品监督管理局

3. 小儿氨酚黄那敏

建议 2 岁以下不要用，6 岁以下不推荐用

不推荐原因：属于复方感冒药，其中含有的退热成分「对乙酰氨基酚」，在很多感冒药中都会出现，与同样含有对乙酰氨基酚的退烧药同吃，容易用药过量，造成肝损伤。

以上三者其实都属于感冒复方制剂（大于等于两种成分的药物），家长容易搞不清药物中的有效成分，造成重复用药，增加肝肾负担。

对此，美国食品药品管理局（FDA）建议感冒复方制剂不要用于 2 岁以下儿童[2]，而国际权威医学资讯查询系统「临床顾问（UpToDate）」 建议 6 岁以下的孩子都应该避免使用，6～12 岁的孩子也不要用。

图片来源：美国 FDA（左），临床顾问 UpToDate（右）

4. 蒲地蓝消炎口服液

孕妇、过敏体质者慎用

慎用原因：2018 年 10 月，药监局要求蒲地蓝修改说明书，该药品存在众多等不良反应，包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等，孕妇和过敏体质的孩子都必须谨慎对待。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20181029144401960.html

除了蒲地蓝，还有一些同类型的药物也需要谨慎使用。

如果药物说明书语焉不详，副反应和注意事项都只有「尚不明确」，家长需要提高警惕，不明确不等于没有副作用，在合理用药方面我们必须更加小心。

咳嗽药物

1. 含有可待因的止咳药

18 岁以下禁用

禁用原因：可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期使用这类药品止咳，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。

2018 年 9 月，药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入 18 岁以下禁用黑名单[3]。

除明确标注了可待因成分的药品外，还有一些标注了罂粟壳、阿片酊等成分的药品，也含有可待因、吗啡的类似成分，有类似副作用，常见的一些产品有：

（涉及品牌较多，表格中仅为成分名）

图片来源：丁香妈妈整理

2. 含有（非那根）异丙嗪的止咳药

2 岁以下禁用

禁用原因：副作用大，可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。欧美多个权威机构也都曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁止作为 2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。

图片来源：Drugs.com

https://www.drugs.com/phenergan.html

发烧药物

1. 尼美舒利

12 岁以下禁用

禁用原因：可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。目前，国家药监局已经将尼美舒利口服制剂禁止用于 12 岁以下儿童[4]。

2. 安痛定

任何情况都不建议用

不建议原因：安痛定为氨基比林与巴比妥钠的复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。

从 1931 年到 1934 年，仅美国一个国家就有 1981 人死于氨基比林引起的白细胞减少症，欧洲死亡 200 余人。

2013.7.29《副作用频现 “争议”药品或边缘化》

3. 赖氨匹林

16 岁以下慎用，3 个月以下禁用

不建议原因：16 岁以下的儿童使用可能出现严重的脑部不良反应——瑞氏综合征，出现惊厥、呕吐等症状，甚至会昏迷，严重时可能直接导致死亡。

2018 年国家药监局要求修订注射用赖氨匹林说明书[5]。考虑到该药品严重的不良反应，加上目前已经有更加安全的替代药品，建议大家在任何情况下都不要轻易使用。

4. 安乃近类药物

18 岁以下禁用

禁用原因：为氨基比林与亚硫酸钠的复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。

国家药监局在今年 3 月发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，其中明确指出，安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200317171101449.html

抗病毒药物

1. 利巴韦林

孕妇禁用，哺乳期、婴幼儿不建议用

禁用原因：利巴韦林有较强的生殖毒性，会引起胎儿先天畸形或死亡。因此禁用于孕期和哺乳期女性。并且在服药前后 6 个月，建议夫妻双方都避孕。

不建议原因：对普通呼吸道病毒感染、手足口等都没有疗效，且有溶血性贫血、致癌风险。哺乳期使用利巴韦林，还会导致少量药物经乳汁排泄，对宝宝造成潜在危险。并且目前对于儿童使用利巴韦林依然缺乏详细的研究资料[6]。

△ 利巴韦林药品说明书

图片来源：用药助手

胃肠道疾病药物

1. 庆大霉素

没有做耳聋基因筛查的人群慎用

慎用原因：属于氨基糖苷类抗生素，研究表明：庆大霉素在任何治疗方案下，都具有较严重的耳毒性和肾毒性。

耳毒性的中毒症状为眩晕、耳鸣、耳聋等。肾毒性表现为肾损伤或急性肾衰竭，严重的因尿毒症死亡。

而且我国目前没有雾化剂型的庆大霉素，雾化使用庆大霉素属于不规范用药，风险更高。

2. 藿香正气水

儿童、孕期及哺乳期妇女慎用

不建议原因：藿香正气水中的酒精含量通常在 40%～50%，无论内服外用，都存在很大的风险。

同类药品藿香正气口服液也要慎用，虽然不含酒精，但药品成份中的生半夏，对动物胚胎有显著毒性，有导致流产或胎儿畸形的风险。在国家药监局的《医疗用毒性药品管理办法》中，也被列为了「毒性中药品种」。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/19881227010101905.html?type=pc&m=

3. 牛黄解毒片

婴幼儿、孕妇、哺乳期女性禁用

禁用原因：药品含雄黄成分，摄入过多可能导致砷中毒，或增加婴儿死亡率、自然流产率、死产率和早产率。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20190308152601338.html

黄疸药物

1. 茵栀黄注射液

新生儿、婴幼儿禁用

禁用原因：可引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应；其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20160831171101146.html

2. 茵栀黄口服液

新生儿不推荐使用

不推荐原因：可能会出现腹泻、便血、呕吐，对新生儿肠胃有较大损伤，不建议用。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20170821171901498.html

事实上，大部分孩子的黄疸并不需要额外的治疗。如果黄疸真的很严重，权威机构一致认为，蓝光治疗黄疸不仅有效，还很安全，没必要冒风险给宝宝使用茵栀黄类药品。

中药注射液

1. 喜炎平注射液

儿童慎用

慎用原因：主要成分是穿心莲内酯磺化物，出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告，从 2017 年开始，国家药监局陆续多次发布通告，紧急停用多个批次的喜炎平注射液[8]。

2. 柴胡注射液

儿童禁用

禁用原因：2018 年 5 月国家药监局明确指出，柴胡注射液儿童禁用。可导致众多不良反应，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

图片来源：国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20180529163401297.html

3. 双黄连注射液

儿童禁用

禁用原因：2018 年 6 月国家药监局发出公告，明确 4 周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂。不良反应不明，有肌注药致死先例。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20180611164901887.html

保健药物

1. 匹多莫德

3 岁以下禁用

禁用原因：2018 年 3 月，国家药监局通知匹多莫德试剂（包括口服液、溶液、胶囊等）3 岁以下儿童禁用，安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。

2. 保婴丹

不建议使用

不建议原因：早期的保婴丹含有朱砂、雄黄等重金属成分，后来虽然这些药物被剔除，但是剩下的依然有冰片、法半夏、钩藤等等，这些成分的神经系统毒性和肝毒性都教人忌惮，过量使用甚至可能会引起宝宝呼吸抑制。

皮肤病药物

1. 一扫光药膏

儿童禁用

禁用原因：2016 年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现「急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」。

图片来源：国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20161028165601538.html

2. 「消字号」「妆字号」药膏

不建议使用

不建议原因：一些民间偏方、宣称不含有激素却对湿疹有奇效的药膏，千万不能趋之若鹜。特别是没有经过审批的药物，成分不明，反而很有可能含有强效的激素，长期使用会对儿童产生很大的影响。

海淘药物

1. 日本面包超人系列

慎用原因：该药属于复方感冒药，2 岁以下不要用，6 岁以下不推荐使用[7]。

目前在售的绿色版，主要成分是马来酸氯苯那敏、麻黄碱，还有甘草。红色和粉红色版，主要成分是马来酸氯苯那敏、麻黄碱和对乙酰氨基酚。和小儿氨酚黄那敏一样，容易出现相同成分叠加，对孩子的身体造成损害的可能。

2. 美国无糖 Delsym 止咳药

官网建议 4 岁以下禁用

慎用原因：主要成分是右美沙芬，有抑制呼吸的风险。药品官网也明确提醒：4 岁以下儿童不要使用。而 AAP 的建议则扩大到 6 岁以下孩子都不推荐使用。

3. 德国诺华 Otriven 婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液

慎用原因：主要成分是赛洛唑啉，会引起流鼻血、加重鼻炎。在国内，3 岁以下孩子已不建议使用类似成分，而国外的建议也是 12 岁以上可以使用。

总结

每一种药物的上市都有自己的背景和原因，或许这其中的一些药物，有些人吃了、用了，也没出现什么问题，但我们绝不能轻视风险的存在。

《2016 年儿童用药安全调查报告白皮书》指出：儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例，从 2012 年的 53% 上升到 2014 年的 73%。从中毒年龄来看，0 到 14 岁的药物中毒儿童里，1 到 4 岁儿童占比最大。

因此，在给儿童用药时必须谨慎仔细，特别是随着医学技术的进步和发展，我们有理由给孩子选择更安全的药物。

首发：丁香妈妈

策划：自燃月

排版：兰花花