尝鲜！GSK使用苹果ResearchKit开展类风湿关节炎临床研究

ResearchKit是苹果公司2015年3月针对医学研究中招募患者这一难题推出的解决方案。ResearchKit本身是一个开源的软件平台，允许开发者在APP商店中设计课题并招募患者。研究者能够利用智能手机传感器从数以千计（也许是数以百万计）的参与者中收集主观和客观数据，并且能够推送调查。

ResearchKit推出以后，已在多个大学和医院开展的临床研究中获得了应用。近日，GSK成为首个尝试这一新概念的制药企业。

据Bloomberg报道，GSK已启动一项代号为PARADE的类风湿关节炎临床研究。这项研究的特殊之处正是在于使用ResearchKit中iPhone手机应用来完成。GSK的这款类风湿关节炎APP借助手腕运动传感器使用一种标准的方式监测患者的运动能力。

PARADE研究共纳入300例类风湿关节炎患者，为期3个月。除了收集患者的运动信息外，GSK还要求患者记录身体和情感症状，比如疼痛和情绪变化。

临床试验毫无疑问是新药开发中最烧钱的阶段，往往需要数千万甚至数亿美元，费用支出包括在特定中心招募患者、护士和医生向患者解释临床试验设计并获得患者知情同意、在整个研究阶段采集数据信息等。

ResearchKit的最大优势在于免去上述成本，让患者自己完成招募工作，获得相关研究信息并知情同意，同时在家里就可以完成标准化的数据自动采集工作。

另外，使用ResearchKit开展临床研究能够更快速地招募地合格的受试者，加快试验进程。斯坦福大学去年针对一个心血管研究在ResearchKit中上线了一个应用，短短时间内就招募了10000例受试者。

GSK的一位医学数据收集和分析负责人Kara Dennis表示：“临床研究的一大挑战是招募患者困难，他们可能必须得暂时离职，离家去很远的城市，接受一系列有创检查等等。ResearchKit在改善患者招募工作方面显示出了巨大潜力”。

GSK的临床创新及数字平台业务组负责人RobDiCicco表示：“我希望通过这项研究来进一步优化我们的APP设计，同时将评估类似APP在未来临床研究中的应用价值”。

苹果公司正把大健康作为其创新的突破口，雇佣了一些杰出的临床研究人员来帮助实现大健康相关的创新计划。除了免费的ResearchKit外，苹果正在开发名为CareKit的平台，用于指导患者在随访期的护理。

参考文献

http://appleinsider.com/articles/16/07/15/glaxosmithkline-targets-arthritis-in-first-researchkit-study-by-a-drug-company-