快报：PD-1 耐药怎么办？CPI-444来帮忙！

阅读本文大约花费你3分钟时间，读完你将会了解到CPI-444临床入组的相关信息。

克服PD-1/PD-L1单抗耐药的口服小分子免疫治疗药物CPI-444开始临床试验招募啦！

什么是CPI-444

CPI-444是Corvus公司的拳头产品，该药是一种口服的选择性、强效的腺苷（Adenosine）A2A受体抑制剂，腺苷通路是肿瘤微环境中抑制效应性T细胞的机制之一，抑制该通路可以增强T细胞等免疫细胞的活性，促进抗肿瘤免疫应答。目前正在进行I/IB期临床试验招募（NCT02655822），以评估CPI-444单药以及联合阿特珠单抗的安全性、耐受性和抗肿瘤效应（包括非小细胞肺癌）。根据先前披露的该试验的部分数据，CPI-444单药及联合阿特珠单抗均显示出抗肿瘤效应，耐受良好。CPI-444疾病控制率（客观缓解+疾病稳定）数据如下表：

不良事件如下表：

3-4级自身免疫性毒性在PD-1/PD-L1单抗治疗中均被观察到，只要停止治疗即可缓解。

（同时告诉大家一个好消息，我们Haalthy也会远赴美国参加ASCO大会，跟进CPI-444的临床进展。）

研究进展

5月2日业内巨头罗氏制药旗下的基因泰克宣布扩大与Corvus公司的合作，在今年下半年开展一项IB/II期临床试验，评估CPI-444联合阿特珠单抗治疗PD-1/PD-L1单抗耐药或难治的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，计划招募65例NSCLC患者。目前正在进行的I/IB期临床试验（NCT02655822）也会扩大规模，招募总计534例患者（含NSCLC）。

CPI-444临床试验信息

临床编号

NCT02655822

入组地区

美国、澳大利亚、加拿大等多个城市

入组标准

1.身体状态评分:0-1

（0是指活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异）

（1是指能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动）

2.病理学确诊且无法治愈的肿瘤类型：非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、三阴乳腺癌、有微卫星不稳定性 (MSI)的结肠直肠癌、膀胱癌

3.至少有一个可测量的实体病灶

4.至少经过1-5线治疗且病情已经进展或复发

排除标准

1.对单抗有严重超敏反应的患者

2.现有活动性自身免疫病或者在5年内因为严重自身免疫病需要接受抑制免疫治疗的患者

3.曾经有过特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物引起的肺炎、特发性肺炎或者现有临床症状的肺炎

4.在入组筛选前30天及整个研究期间禁止使用试验性的药物或治疗

5.如果患者正在使用地诺单抗，需要在入组前停止使用，但可以通过双膦酸盐来代替。

试验联系人

M Fisher

[e-mail]

温馨提示：

患者适合哪一个临床试验和药物，是一个非常个性化的问题，需要专业的人员进行评估和判断。而Haalthy肺腾助手平台有很多非常有经验的医生，可以帮大家做临床筛选和治疗建议。如果需要了解更多国内和国外临床信息，请联系肺腾助手（微信号：FeiTengZhuShou)，我们可以帮您找到最适合的治疗方式。

结语

PD-1/PD-L1单抗耐药进展后的治疗路径并不清晰，参加临床试验是一个获得最新药物克服耐药的好方式，CPI-444的初步试验数据显示该药物联合阿特珠单抗治疗PD-1/PD-L1单抗耐药的NSCLC有一定的疗效，安全可耐受，值得期待。

参考文献

1.http://investor.corvuspharma.com/phoenix.zhtml?c=254276&p=irol-newsArticle&ID=2259735

2.http://investor.corvuspharma.com/phoenix.zhtml?c=254276&p=irol-newsArticle&ID=2268725

3.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02655822?term=CPI-444&rank=1