神秘试验揭晓：Imfinzi+tremelimumab 联合用药治疗IV期肺癌临床试验未达终点
2018年11月16日格林尼治时间07:00，阿斯利康公布了一项MYSTIC III期临床试验的总生存期（OS）结果。
该神秘试验是一项随机、非盲、多中心的全球性临床试验。
试验目的是将Imfinzi(durvalumab)单药治疗和Imfinzi+tremelimumab（抗CTLA-4单克隆抗体）联合治疗方案与标准化疗方案（含铂双药化疗）进行对比，探索一线治疗EGFR、ALK野生型、局部晚期或转移（IV期）非小细胞肺癌的新方案。
参加试验的患者是IV期（转移）非小细胞肺癌患者，且此前未接受过任何治疗。
根据试验结果，在PD-L1表达≥25%的患者中，Imfinzi单药治疗和Imfinzi + tremelimumab联合治疗与标准化疗相比未能改善患者的OS（统计学上无差异）。
Imfinzi单药治疗HR：0.76 (97.54% CI ：0.564-1.019，p=0.036，p>0.01)。就是说相比标准化疗，Imfinzi单药治疗可以降低24%的死亡风向，有一定生存获益，但未达到显著统计学差异。
Imfinzi + tremelimumab联合治疗的HR为0.85 (98.77% CI: 0.611-1.173；p = 0.202，p>0.01)。就是说相比标准化疗，Imfinzi + tremelimumab联合治疗仅可以降低15%的死亡风险，没有明显的获益，未达到统计学差异。
与标准化疗相比，Imfinzi+tremelimumab联合使用在PD-L1表达≥25%的患者中也没有达到改善PFS的主要终点。
Imfinzi和Imfinzi + tremelimumab联合用药的安全性和耐受性与之前的试验一致。
全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说：“我们很高兴看到Imfinzi单药治疗未经治疗的IV期非小细胞肺癌患者疗效与其他抗PD-1类药物一致，然而，我们很失望这些结果没有统计意义。但我们仍然会以Imfinzi为基点，继续评估其在非小细胞肺癌临床试验中的潜力，包括Imfinzi和Imfinzi + tremelimumab联合化疗。”
对此，我们也表示期待，毕竟试验中还是有部分患者获益，探索性分析或许能找出这部分患者。
Imfinzi (durvalumab)是人类单克隆抗体，可与PD-L1结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。
Tremelimumab是一种人类单克隆抗体的潜在新药，具有抗CTLA-4的活性，它可以阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，增强对癌症的免疫应答。
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