第一个病人接受了备受争议的Biogen阿尔茨海默病药物

周三，一家美国医院首次输注了来自渤健公司 (Biogen) 的一种昂贵的、有争议的新型阿尔茨海默病药物，此前联邦医疗保险甚至还没有说明其将支付的费用——一些医生对其上周的批准感到不安。

《路透社》官网6月17日消息

来自罗德岛韦克菲尔德的70岁房地产经纪人Mark Archambault是第一位在临床试验之外接受该药物 Aduhelm 治疗的患者。他在普罗维登斯的巴特勒医院记忆和衰老项目（Butler Hospital's Memory and Aging Program）中进行了输注。

“我们正在开启治疗的新时代，”布朗大学医学院（Brown University Medical School）神经病学教授Stephen Salloway博士告诉路透社。他说，巴特勒医院计划有大约 100 名患者可能是该药物的良好候选者，该药物每月静脉输注一次。

Aduhelm 获得批准是基于它可以减少脑斑块（阿尔茨海默病的一个可能诱因），而不是基于它可以减缓致命的心智消耗疾病的进展。

尽管 Aduhelm 仅对处于疾病早期阶段的患者进行了测试，但美国FDA批准了该药物（尽管其专家咨询小组强烈反对）用于所有阿尔茨海默病患者。

“希望临床医生能够遵循临床试验指南，因为我们真的没有任何证据证明其对晚期阿尔茨海默病患者亦有效，”Salloway 说。

一些医生甚至对为该群体开 Aduhelm 处方持谨慎态度。

布朗大学的神经病学教授Stephen Salloway

David Knopman 博士是明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所（Mayo Clinic）的神经病学家，他是从建议 FDA 不批准渤健（Biogen）的药物的顾问小组中辞职的三位专家之一。

在有问题的试验结果和潜在的副作用之间，Knopman认为大多数患者没有理由接受这种药物。他说，在梅奥准备用新药治疗患者的时候，他在家长式作风和诚实地告诉患者他的担忧之间徘徊。

他说，“我可能已经说服了一个人不要使用它。我会将部分责任交给我们组建的这个团队。他们会听取我的意见。”

梅奥诊所的神经病学家David Knopman

Biogen估计，在美国600万阿尔茨海默病患者中，约有150万人被认为患有早期阿尔茨海默病。

信诺（Cigna Corp ) 首席临床官 Steve Miller 表示，他预计Cigna以及其他健康保险公司和联邦医疗保险（Medicare）只会同意为早期阿尔茨海默病患者承保该药物。

Biogen 与日本卫材 (Eisai ) 合作开发该药物，该药物的平均价格定为每年 56,000 美元，长期直言不讳支持Biogen的阿尔茨海默病协会称这“简直不可接受”。

绝大多数患者将享受联邦医疗保险健康计划的保障。但阿尔茨海默病协会首席公共政策官Robert Egge表示，大多数医疗保险受益人要承担医生开药费用的 20%，其中约 10% 的人对这些费用没有上限。

“这可能会进一步加剧我们在全国面临的健康公平挑战，”他说。

Biogen表示，希望上周与 Cigna 达成的跟踪该药物有效性的“基于价值的合同”是朝着“高效和负担得起的患者用药”迈出的一步。并补充道， 接受医疗保险收费服务的患者被认为自动得到保障。

Salloway说，巴特勒医院将要求联邦医疗保险支付Archambault的治疗费用。“我很高兴有这个机会，”患者在网络直播新闻发布会上说。

美国医疗保险和医疗补助服务中心表示，他们将很快提供更多关于保险的信息。

具有影响力的药物定价研究机构临床与经济评论研究所 (ICER) 表示，Aduhelm（化学上称为 aducanumab）的试验数据表明，其具有成本效益的价格每年不超过 8,300 美元。ICER 表示，仅考虑有利的试验结果（两项关键的 aducanumab 试验之一失败）价格上涨高达 23,100 美元。

Oppenheimer分析师Jay Olson在一份研究报告中表示， 打折后，Aduhelm的净售价可能在每年3万美元左右。除了这些费用，患者还必须接受诊断阿尔茨海默病的检查，比如医疗保险不包括的脑部扫描，或者脑脊液检查。

尽管如此，考虑到这是第一种被批准的药物，可能会减缓这种致命的、夺去记忆的疾病进展，医院正在加紧行动。Salloway说：“所有对阿尔茨海默病感兴趣的主要医疗中心都在认真对待这个问题。”

参考来源

Source：Reuters

First patient receives controversial Biogen Alzheimer's drug

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/first-patient-set-receive-controversial-biogen-alzheimers-drug-2021-06-16/