目前证据不支持III-IV期卵巢癌一线化疗加用PD-L1抑制剂

本文作者：张德普

责任编辑：张德普

在铂类基础化疗联合贝伐珠单抗的基础上再加用阿特珠单抗在新诊断III-IV期卵巢癌中有效性和安全性：一项多中心随机对照双盲III期临床试验（IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39）

目的：

评估在新诊断III-IV期卵巢癌中应用铂类基础化疗联合贝伐珠单抗，再加上 PD-L1抑制剂（阿特珠单抗）的有效性及安全性。

方法：

本研究为多中心随机对照双盲III期临床试验（注册号：NCT03038100），纳入经PRS后有肉眼残留病灶或计划新辅助化疗后性IDS的FIGO分期III-IV期的新诊断卵巢癌患者。纳入的患者根据FIGO分期、ECOG评分、组织PD-L1染色和治疗策略进行分层，并1:1随机分为两组。一组每3周给予阿特珠单抗1200mg，另一组给予安慰剂（day1,1-22周期）。同时两组均给予紫杉醇+卡铂（day1,1-6周期）联合贝伐珠单抗15mg/Kg（day1,2-22周期），新辅助化疗的患者围术期不用贝伐珠单抗。主要研究终点为意向治疗组和PD-L1阳性患者中研究者评估的PFS和OS。
 
结果：

从2017年3月8日到2019年3月26日，一共纳入1301位患者。在意向治疗患者中，阿特珠单抗组与安慰剂组中位PFS分别为19.5个月vs18.4个月（HR：0.92；95%CI：0.79-1.07；P=0.28）。在PD-L1阳性患者中，分别为20.8个月vs18.5个月（HR：0.8；95%CI：0.65-0.99；P=0.038）。中期OS分析显示，阿特珠单抗组并未有生存获益。最常见的3级以上AE为中性粒细胞减少（21% vs 21%）、高血压（18% vs 20%）和贫血（12% vs 12%）。

结论：

目前的证据并不支持免疫检查点抑制剂应用于新诊断的卵巢癌患者。

参考文献：、

Moore KN, Bookman M, Sehouli J, Miller A, Anderson C, Scambia G, Myers T, Taskiran C, Robison K, Mäenpää J, Willmott L, Colombo N, Thomes-Pepin J, Liontos M, Gold MA, Garcia Y, Sharma SK, Darus CJ, Aghajanian C, Okamoto A, Wu X, Safin R, Wu F, Molinero L, Maiya V, Khor VK, Lin YG, Pignata S. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Apr 23:JCO2100306. doi: 10.1200/JCO.21.00306. Epub ahead of print. PMID: 33891472.