尿路上皮癌：一线维持疗法获批，总生存延长50%

FDA已批准avelumab（Bavencio）作为一线维持治疗，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线铂类化疗后尚未进展的患者。

在一项多中心，国际，开放标签，平行臂JAVELIN Bladder 100的3期研究中，将700例无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者随机分配接受avelumab加BSC（n = 350）或单独接受BSC（n = 350）。患者在之前的标准吉西他滨联合顺铂或卡铂接受4至6个周期的治疗后达到完全缓解，部分缓解或稳定。诱导化疗后4至10周，患者接受了治疗。总体而言，有51％（n = 358）的患者的PD-L1阳性。

在4周的周期中，每2周以10 mg / kg的剂量对患者静脉内给予Avelumab。BSC可能包括抗生素，营养支持，纠正代谢紊乱以及症状控制和疼痛处理。

在avelumab组中位随访时间为19.6个月，在对照组中为19.2个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中，avelumab的中位OS尚未达到，而对照组为17.1个月。

JAVELIN Bladder 100 研究中已显示出显著的总体生存（OS）优势，与标准治疗相比，avelumab维持治疗可使OS延长50％。根据随机分组，中位总生存期超过21个月，这是晚期尿路上皮癌的3期试验中总生存期目前的峰值。Avelumab的中位OS为21.4个月，而单独BSC的中位OS为14.3个月，统计学上的显著改善，表明患病风险降低31％。该试验表明，与单独的支持治疗（BSC）相比，一线avelumab维持可使中位OS改善7.1个月。

目前针对该患者群体的一线治疗标准是铂类化疗。但是，大多数患者将在治疗开始后的9个月内进展，只有5％的转移性疾病的生存期超过5年。对于铂类化学疗法治疗后仍未进展的患者，应将avelumab作为一线维持疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Avelumab曾获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性UC的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展。

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