2021年6月4日到8日举行的美国临床肿瘤学协会（ASCO）年会上将公布FIGHT-202研究的最新研究结果，Pemigatinib二线治疗局部晚期转移性胆管癌（CCA）的中位OS延长至17.5个月，有客观反应患者的中位OS更是长达30.1个月。此前，2020年4月，美国FDA批准Pemigatinib治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。
Pemigatinib是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂，已在FIGHT-202中的FGFR2重排/融合的胆管癌患者中显示出有效性和安全性【客观缓解率（ORR）为35.5%；缓解持续时间（DOR）为7.2个月】。获批适应症：既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者推荐剂量：13.5 mg，每天口服一次，连续14天，然后休息7天，周期21天，随餐或不随餐此次ASCO会议上，将报告来自FIGHT-202的成熟疗效和安全性数据。截至2020年4月7日，有147例既往接受过≥1种系统治疗的患者入组：患者接受Pemigatinib13.5 mg，每日一次治疗（连续14天，然后休息7天，周期21天）。研究的主要终点包括：ORR（A组）；次要终点包括：ORR（队列B、C；A队列+B队列）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、生存期（OS）和安全性。研究数据显示，中位随访时间为30.4个月，中位治疗时间为5.9个月。A队列9.3%的患者在截止时间仍在接受治疗;而B队列和C队列患者都因基本进展停用Pemigatinib。A队列：ORR为37%，完全缓解（CR）为3.7%，部分缓解（PR）为33.3%，疾病稳定（SD）为45.4%，疾病进展（PD）为14.8%；中位DOR为8,1个月；DCR为82.4%；中位PFS为7个月；中位OS为17.5个月，有客观反应者（n=40） VS 无客观反应者（n=68）的中位OS为30.1个月 VS 13.7个月。B队列：SD为40%，PD为35%；DCR为40%；中位PFS为2.1个月；中位OS为6.7个月。C队列：SD为17.6%，PD为64.7%；DCR为17.6%；中位PFS为1.5个月；中位OS为4个月。
图注：Pemigatinib二线治疗胆管癌临床数据
总的来说，最常见的不良反应（TEAEs）是高磷血症（58.5%）、脱发（49.7%）、腹泻（46.9%）、疲劳（43.5%）、恶心（41.5%）、味觉障碍（40.8%）。这些结果强化了原始数据，显示了接受Pemigatinib治疗的患者对含有FGFR2重排/融合的胆管癌的持续、持久的反应和持续的耐受性。值得注意的是，更新的OS数据比历史数据要长，存在客观反应者的OS是无客观反应者的两倍多。https://meetinglibrary.asco.org
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