Selpercatinib(Retevmo)在实体瘤中显示出抗肿瘤活性

礼来（NYSE：LLY） 宣布了1/2 LIBRETTO-001期临床试验的数据，该数据显示Retevmo（selpercatinib）的治疗在除肺癌和甲状腺癌以外的RET融合阳性晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性，包括多种治疗方法难治性胃肠道（GI）恶性肿瘤。

  • 在所有纳入的32位患者中，确认的客观缓解率（ORR）为47％（95％CI：26-65％）。在九种RET融合阳性晚期癌症类型中观察到已确认的应答。

  • 未达到中位反应持续时间（DoR），中位随访时间为13个月。73％（11/15）的反应患者正在进行反应。

  • 该队列中患者的安全性与Retevmo的已知安全性一致。

  • 没有患者因与治疗有关的不良事件而中止治疗。

  • 数据已在AACR 2021年度会议上提出。

Selpercatinib(Retevmo)是一种激酶抑制剂，可用于治疗：

  • 成人转移性 RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

  • 需要系统治疗的12岁及以上的成年和小儿患者，患有晚期或转移性 RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）

  • 年龄在12岁及12岁以上，患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者 ，需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性（如果合适的话，需要放射性碘）

对至少接受过铂类化学疗法的RET融合阳性NSCLC患者进行了一项疗效研究。对Selpercatinib(Retevmo)的客观反应为64％。中位反应持续时间为17.5个月，其中63％的反应持续进行，中位随访时间为12.1个月。对于以前未接受治疗的患者，ORR测得为85％（n = 39）。先前接受过卡博替尼和/或vandetanib治疗的RET突变型MTC患者的疗效，ORR为69％（n = 55），尽管中位随访时间为14.8个月，但未达到中位缓解持续时间。在同一项研究中，未经卡博替尼或未经vandetanib治疗的患者的ORR为73％（n = 88）。RET放射性碘（RAI）难治且未进行全身治疗的融合阳性甲状腺癌患者的ORR为100％（CR 12.5％，PR 74％，n = 8）。那些先前接受过索拉非尼，lenvatinib或两者同时治疗的甲状腺患者的ORR为79％（CR 5.3％，PR 74％，n = 19）。接受Selpercatinib(Retevmo)的患者中有5％因不良反应而永久停药。31％的患者因不良反应而减少剂量，而至少2％或更多的患者需要减少的反应包括ALT升高，AST升高，QT延长和疲劳。

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