女生适合做药厂QC吗?QC具体做什么?和QC七大手法(工具)完整版

药厂QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2005对质量管理(Quality  Planning)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶e799bee5baa6e997aee7ad94e59b9ee7ad9431333337396335段:进料控制(Incoming  Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality  Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing  Quality Control缩写为OQC)。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control  Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。

职能上QC归QA管理,但是zhidaoQC经理和QA经理是一样大的。工作上都有现场采样,但QC在实验室有分析工作,留样工作,以及偏版差报告。QA则拥有管理偏差,权质量回顾。验证时QA人员陪同,QC一般不陪同。

定位和一般的初级岗位差不多,只是后续潜力有点低。

1、关于与专业的关系

干一小段无妨,如果干长了,对专业背景是个伤害。QC干长了,容易被后期的用人单位模式化思维所伤害。一般认为,QC会有较好的检验操作功底,不讲究也很少允许开创性思维。如此折腾的久了,一些岗位便不再愿意用了,别的不说,你的专业是药剂学,如果只有1年左右的QC经历,对工艺相关的岗位,以后是有帮助的,用人单位也是乐见的。但是假设干了三两年以上的QC,放心吧,90%以上的技术类岗位(比如研发胡生产技术)会排斥你了,他们会认为你的思维已经被模式化“毒害”了。即使研发要人,也只是当做“仪器苦力”来用的!

2、关于向QA方向转。

往QA方向转问题会小很多,但是这种几率其实并不大,纵观所有药厂,QC的人数,一般都是QA的数倍甚至十倍,僧多粥少,而且还有每个企业的QA其实更多的是直招的,而只有少部分考虑从QC转。如此,往往一、两年也不见得有QC转到QA去。那种以QA名义招进来,放在QC代培养半年之类的除外。

3、关于薪资待遇

单纯看多少钱,是不太够的。要看在药厂的地位,因为和药厂的整体薪资水品是有很大关系的。在西部企业,1000左右,甚至更低一些的,不少见。经济发达低于,超过2000,甚至更高一些也不奇怪。不过有一点是肯定的,QC的工资水品在整个药厂各个模块中应该是较低的,基本工资可能会比生产操作岗位略高也有限,如果考虑到生产岗位的奖金刺激一般都是全厂较高的这个因素的话,QC的工资水品很有可能是不如生产岗位的。当然这个也只是较常见的一种情况,并不是都这样。

4、QC,岗位和性别关系不大,都是干那些,成天,配样,进针,做理化,填表格记录等等。只是男的干这个的少,不愿意做,毕竟检验做久了后,经常就成了整个职业生命都做这个了,所以女生就显得多些。

转自:药企技术交流联盟

QC七大手法(工具)完整版介绍

“七大手法”主要是指企业质量管理中常用的质量管理工具,有“老七种”和“新七种”之分。“老七种”有分层法、调查表、排列法、因果图、直方图、控制图和相关图,新的QC七种工具分别是系统图、关联图、亲和图、矩阵图、箭条图、PDPC法以及矩阵数据分析法等。今天我们一起来回顾一下 “老七种” 。

何为QC七手法:
QC七手法又称为QC七工具,一般指旧QC七手法,即层别法、检查表、柏拉图、因果图、管制图、散布图和直方图。是质量管理及改善运用的有效工具.
QC手法的适用范围:
QC手法的用途非常广泛,可以用于企业管理的方方面面(包括计划管控、员工思想意识行为管理、质量管控、成本管控、交期管控、士气管理、环境管理、安全管理、效率管理、绩效考核、日常管理等等),但主要用于品质管理及改善。
七大手法口诀:
因果追原因、检查集数据、柏拉抓重点、直方显分布、散布看相关、管制找异常、层别作解析
因果图(特性要因图、石川图、鱼骨图):
定义:

当一个问题的特性(结果)受到一些要因(原因)影响时,将这些要因加以整理,成为有相互关系且有条理的图形,这个图形就称为特性要因图,又叫鱼骨图(Fish-Bone Diagram)。

用途说明:
1.整理问题。
2.追查真正的原因。
3.寻找对策。
制作步骤:
1. 决定问题或品质的特性
   ——特性的选择不能使用看起来很抽象或含混不清的主题。
2. 决定大要因
   ——须是简单的完整句,且具有某些程度或是方向性。
3. 决定中小要因。
4. 决定影响问题点的主要原因。
5. 填上制作目的、日期及制作者等资料。
应注意事项:
1.脑力激荡。
2.以事实为依据。
3.无因果关系者,予以剔除,不予分类。
4.多加利用过去收集的资料。
5.重点放在解决问题上,并依结果提出对策,依5W2H原则执行。

  • WHY——为什么?为什么要这么做?理由何在?原因是什么?

  • WHAT——是什么?目的是什么?做什么工作?

  • WHERE——何处?在哪里做?从哪里入手?

  • WHEN——何时?什么时间完成?什么时机最适宜?

  • WHO——谁?由谁来承担?谁来完成?谁负责?

  • HOW ——怎么做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?

  • HOW MUCH——多少?做到什么程度?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?

6.依据特性别,分别制作不同的特性要因图。
7. a.大要因通常代表是一个具体方向。
    b.中要因通常代表的是一个概念、想法。
    c.小要因通常代表的是具体事件。
8.至少要有4根大骨、3根中骨及2根小骨,且这些要因都不能重复。

柏拉图
定义:
又称重点管理图,根据所收集的数据,以不同区分标准加以整理、分类,计算出各分类项目所占的比例而按照大小顺序排列,再加上累积值的图形。
制作步骤:

  1. 决定不良的分类项目。

  2. 决定数据收集期间,并且按照分类项目收集数据。

  3. 记入图表纸。

  4. 计算累计比率。

  5. 标记代表意义。

  6. 记上累计值,并用线连接。

  7. 计入柏拉图的主题及相关资料。

举例:


用途说明:

1.掌握问题点。
2.掌握重要要因。
3.确认改善效果。

改善效果之确认:

效果确认的柏拉图制作要诀:

  1. 必须两个柏拉图并排,分为改善前与改善后。

  2. 收集数据的期间和对象必须一致。

  3. 季节性的变化应列入考虑。

  4. 对于改善项目以外的要因也要加以注意。

数据及检查表─数据
定义:
所谓数据,就是根据测量所得到的数值和资料等事实。
——数据=事实。
收集重点:
1.收集正确的数据。
2.避免主观的判断。
3.要把握事实真相。
——取样方法。
——测定方法与设备。

整理时应注意事项:

  1. 做原因分析或采取对策时,须有数据做为依据。

  2. 清楚使用目的。

  3. 改善前与改善后所具备条件要一致。

  4. 收集完后须马上使用(时效性)。

  5. 记录时要力求正确及清晰。

数据的种类:
1. 定量数据

  • 计量值:如长度、时间、重量等连续性数据。

  • 计数值:如缺点数、不良品数、人数等非连续性数据。

2. 定性数据
如衣服的美感等以优先顺序、等级为依据的数据。

数据及检查表─检查表
定义:
以简单的数据、用容易了解的方式做成图形或表格。表中记有检查的必要项目,只要记上检查记号,并加以统计整理,就可做为进一步分析或核对检查之用。

类别:

  1. 记录用查检表:又称改善用查检表,常用于不良原因和不良项目的记录。

  2. 点检用查检表:又称备忘点检表,常用于机械设备与活动作业的确认。

范例:记录用查检表
用途说明:
1.日常管理。
2.收集数据。
3.改善管理。
制作步骤:
1.决定所要收集的数据及希望把握的项目。
2.决定查检表的格式。
3.决定记录形式。
4.决定收集数据的方法。

使用要诀:

  1. 查检收集完成的数据应马上使用。

  2. 数据是否集中在某些项目或某些时段?是否因时间的经过而产生变化?周期性变化的特殊情形也要特别注意。

  3. 如有异常,应马上追究原因,并采取必要的措施。

  4. 迅速判断,即刻行动。

  5. 是否随着改善而有变化?

  6. 适当保留过去、现在及未来的记录,以便日后比较。

  7. 可利用柏拉图加以整理,以便更进一步掌握问题的重心。

注意事项:
1.表中不可有「其他」项目栏。
2.查检表应有层别项目。
层别法
定义:
对观察到的现象或所收集到的数据,按照它们共同的特征加以分类、统计的一种分析方法。是容易观察,有效掌握事实的最有效、最简单的方法。
用途说明:
1.发现问题,界定问题。
2.发掘问题的要因。
3.验证要因产生的影响。
层别的对象和项目:
1.有关人的层别。
2.机械设备的层别。
3.作业方法、条件的层别。
4.时间的层别。
5.原材料零件别。
6.测量检查的层别。
7.环境天候的层别。
8.制品的层别。

使用步骤:

  1. 确定目的。

  2. 掌握影响问题的因素及范围。

  3. 决定层别项目、收集使用表单。

  4. 层别观察事实并记录、分类与绘制应有的图表。

  5. 寻求差异点,找寻真因所在。

  6. 得出结论。

注意重点:
1.收集数据之前就应使用层别法。
2.QC手法的运用应该特别注意层别法的使用。
3.管理工作上也应该活用层别法。
范例:Lot中不良层别
散布图
定义:
      把互相有关联的对应数据,在方格纸上以纵轴表示结果,以横轴表示原因;然后用点表示出分布形态,根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系。
用途说明:
1.检定两变数间的相关性。
2.从特性要求寻找最适要因。
3.从要因预估特性水准。
成对数据的对应关系:

目的:

  1. 知道两组数据(或原因与结果)之间是否有相关及相关程度。

  2. 依据各种可能影响原因层别绘制散布图,可找出最适的要因。

  3. 检视是否为不相关。

制作步骤:

  1. 收集相对应数据,至少30组以上,并且整理写到数据表上。

  2. 找出数据之中的最大值和最小值。

  3. 画出纵轴与横轴刻度,计算组距。

  4. 将各组对数据标示在座标上。

  5. 记录必要事项。

范例:身高与体重散布图

判读:
直方图
定义:
将所收集的数据、特性值或结果值,在横轴上适当地区分成几个相等区间,并将各区间内测定值所出现的次数累加起来,用柱形画出的图形。
使用目的:
1.测知制程能力。
2.测知数据的真伪。
3.测知分配型态。
4.计算产品不良率。
5.调查是否混入两个以上的不同群体。
6.藉以制定规格界限。
7.规格与标准值比较。
8.设计管制界限是否可用于制程管制。
9.求分配的平均值与标准差。
制作步骤:
1.收集数据并且记录在纸上。
2.找出全体数据中之最大值(L)与最小值(S)
3.定全距(R)=最大值(L)-最小值(S)
4. 决定组数
——史特吉斯公式组数:K=1+3.32log n  
n=数据个数
——组数决定参考表(经验法则)
5. 定组距(H)=R/K=全距/组数
6. 求各组上、下组界
——第一组下组界=最小值-最小测定值/2
——第一组上组界=下组界+组距
 (以此类推)
7. 决定组的中心点。
——(上组界+下组界)/2=组的中心点 
8. 制作次数分配表。
9. 制作直方图。
10. 填上主题、规格、平均值、数据来源、日期等数据。
次数分配表:
范例:西瓜重量直方图  

范例:小勇跑步所需时间直方图  

注意事项:

  1. 可根据图案分布形状来观察制品工程是否正常。

  2. 产品规格分布图案可与目标、标准规格作比较,有多大的差异。

  3. 是否必要再进一步层别化。

型态、形成原因与对策:
分布型态与目标规格比较:
1.图形是否分布中央?
2.规格外比率有多少?

3.平均值是否在规格正中央?

制程能力还可以,但产品质量稍有变动即会产生不良品,有提高制程能力的必要。

制程能力足够,产品质量分散宽度完全在规格界限内。
制程能力不足,因为中心值偏右,如能将中心值调整至规格中心处,则刚好可以符合规格。
——制程的分散宽度过大,此时须改善制程或检讨规格,而已生产的产品须全选别。
统 计 图

定义:

  • 统计图就是将繁杂的数据用最简单的图形表达,让使用易者易于接受、理解。

  • 统计图能有效率地传送情报,易于发现问题重点。

用途说明:

  1. 掌握数据全体形态、趋势,使读者易于比较及发现事实。

  2. 有效率传送情报。

  3. 强调发现问题的重点。

必须具备的条件:
1.要具有看一眼就能完全了解整体状况。
2.绘制上力求简单明了。
3.让看的人易于了解与分析。
4.图表的尺度、点、线应力求正确。
5.能从中了解问题的核心。
制作步骤:
1.确定统计图分析目的。
2.选择统计图种类。
3.决定图形的大小。
4.绘制统计图的轴、圆、刻度等必要骨架。
5.依收集数据统计后绘图。
6. 记入必要事项
——统计图名称
——关于数据搜集期间、样本数等
——必要说明事项
——制作者
棒状图(Bar chart)
——也称作柱形图,是由若干等宽的长柱平行排列而成,柱形的长短表示数值的大小,将这些数值并列以便比较。制作上一般以纵轴为次数,横轴为层别项目。项目多时可密接,项目不多时可适中分开。
范例:芒果品种数量棒状图

绘制棒状图时应注意事项:

  1. 柱形的宽度要一样,而且不可过于宽大。

  2. 柱与柱之间隔大约是柱形宽度的一半。

  3. 图中若有某一柱形太高时,可以用波形加以间隔画出。

饼图(Pie chart)
——先计算出各数值所占全体总值的百分比,再依其比例画成一圆形。读图时容易由直觉来发现层别项目的比例,适合用于强调组成比例的场合。

范例:各品种芒果产量饼图 

绘制饼图时注意事项:

  1. 以12点钟方向画出一条基线,以基线为起点逆时钟方向由小而大分类画上。

  2. 各扇形必要时可用不同线纹或颜色加以区分。

  3. 若有特别强调部份也可用突出圆周以外的方式画出。

带状图
——带状图是按各项目的结构比率,分割带状(长方形)的面而成。带状图综合棒状图与饼图的优点,可同时显现比例与数值的图形;若配上时间亦可显示时间的变化。
范例:近三年来各品种芒果产量
推移图(Run chart)
——也称为折线图或历史线图。推移图的纵轴代表统计事项数值,横轴代表时间。将一连串依时间顺序排序的数据点在图中,再以线连接起来就成了推移图。推移图可以用来观察时间推移时数据变化,以及变动的趋势和变化的速度。
范例:火旺家今年度电力使用推移图  

绘制推移图时应注意事项:

  1. 当数值大小差距很大时,可使用相同的波形加以隔开。

  2. 如果推移图中有多种数据表现时,可用线的虚实或颜色、打点的形状、线的粗细加以区分。

检验对策效果的推移图:

  1. 通常将推移图区隔为「改善前」、「改善中」、「改善后」三区。

  2. 当一正视问题并开始拟定对策时,就由「改善前」进入「改善中」阶段;当开始实施对策时,则是由「改善中」进入「改善后」阶段。

雷达图(Radar chart)
——雷达图可以将所有层别项目同时表现于一图上,容易发现多项目间的平衡性及平衡性不佳的状况。

范例:阿明补习前后成绩变化雷达图  

管制图(Control chart)
——将实际的质量特性,与根据过去经验所建立的制程能力的管制界限比较,按时间的先后或制品全体号码的次序,以判别产品质量是否安定的一种图形。
管制图的功用:
1. 任何生产过程中,影响质量差异的原因不外是机遇原因与非机遇原因两种。
——机遇原因:不可避免的原因
——非机遇原因:可避免的原因
2. 防止非机遇原因再度发生,维持制程稳定。
依数据的性质分类:
1. 计量值管制图
——用来测量长度、重量、面积、温度、时间等计量值的管制图。 
2. 计数值管制图
——用来计算不良数、缺点数等计数值的管制图。
依用途来分类:
1. 解析用管制图
——为了调查制程是否处于统计管制的状态。 
2. 管制用管制图
——为了保持完善管理的制程。
管制图的分析:
1. 管制状态下的管制图

2. 数据点超出管制界限时

3. 点在中心线的单侧连续出现7个以上时

4. 点连续上升或下降的倾向

5. 连续3点中有2点、7点中有3点、10点中有4点出现在管制界限三分之一处。

制作统计图注意事项:
1.目的明确。
2.确定数据来源、范围与充分性。
3.层别项目检讨。
4.两种以上统计图并列活用。
5.绘图须考虑原来目的。

转自:质量与认证

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